- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042427
Raskauden painonhallinnan terveyslukutaitokysely (PWMHLQ)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chao-Hui, Lee
Raskausajan painonhallinnan psykometriset ominaisuudet terveyslukutaitokysely
Maailmanlaajuinen liikalihavuus on jatkanut lisääntymistä viime vuosikymmeninä.
Aikuisten naisten joukossa ylipaino- ja liikalihavuusluvut ovat Taiwanissa paljon korkeammat kuin lähi-Aasian maiden naiset.
Erityisesti heikko terveyslukutaitoisten naisten painoindeksi ylittää normaalin vaihteluvälin ennen raskautta.
Ilman asianmukaista valvontaa kehon painon nousu raskauden aikana voi johtaa useisiin äidin komplikaatioihin, vaikuttaa vastasyntyneen terveyteen ja lisätä tarpeettomia hoitokuluja Taiwanin terveydenhuoltojärjestelmässä.
Siksi raskaana olevien naisten terveyslukutaidon arvioiminen painonhallinnassa on tärkeää.
Tällä hetkellä Taiwanissa ei kuitenkaan ole saatavilla asianmukaista välinettä, joka auttaisi terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan raskaana olevien naisten terveyslukutaitoa painonhallinnassa.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää väline raskaana olevien naisten painonhallintaan liittyvän terveyslukutaidon mittaamiseen ja sen psykometristen ominaisuuksien tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään monivaiheista prospektiivista pitkittäissuunnittelua.
Kun välineen kohteita kehitetään kirjallisuuskatsauksen perusteella, tutkimukseen kutsutaan viisi sisällön asiantuntijaa, jotka selvittävät syntyneiden kohteiden sopivuutta.
Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen rekrytoidaan mukavuusnäyte kasvojen validiteetin määrittämiseksi.
Sitten instrumenttia jalostetaan esitestauksesta saadun raportin mukaan.
Sisällön asiantuntijat tarkistavat sitten tarkistetun instrumentin uudelleen, ja 330 primigravida-naista otetaan mukaan tutkimukseen arvioimaan psykometrisiä ominaisuuksia.
Instrumentin validiteettia ja luotettavuutta tarkastellaan arvioimalla sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuutta, jaetun puolen luotettavuutta, samanaikaista validiteettia ja ennustavaa validiteettia.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää tätä äskettäin kehitettyä laitetta raskaana olevien naisten terveyslukutaidon arvioimiseen auttaakseen hallitsemaan painonnousuaan raskauden aikana.
Hyödyntämällä tätä instrumenttia terveydenhuollon ammattilaiset voivat tarjota yksilöllisesti räätälöityä hoitoa parantaakseen painonhallintansa tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Hui Lee, MS
- Puhelinnumero: 3872 +886-28332211
- Sähköposti: R000252@ms.skh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Yi Lin, BS
- Puhelinnumero: 3171 +886-28227101
- Sähköposti: mika.amigo70@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111045
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao-Hui Lee, MS
- Puhelinnumero: 3872 +886-28332211
- Sähköposti: R000252@ms.skh.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Yi Lin, BS
- Puhelinnumero: 3171 +886-28227101
- Sähköposti: mika.amigo70@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
primigravida naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida naiset
- Sujuva kirjoittaminen, lukeminen ja puhuminen mandariinikiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-raskaana
- En osaa sujuvasti kirjoittaa, lukea ja puhua mandariinikiinaa
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
primigravida naiset
Primigravida-naisten painonhallinnan terveyslukutaito.
|
Anna kyselylomakkeita tarkistaaksesi primigravida-naisten painonhallinnan terveyslukutaidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painonhallinnan terveyslukutaito
Aikaikkuna: raskauden aikana (ennen synnytystä / 10 kuukauden sisällä)
|
äidin painonhallinnan terveyslukutaidon taso
|
raskauden aikana (ennen synnytystä / 10 kuukauden sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
synnytyksen jälkeinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
ennätys synnytyksen jälkeisen painon kilogrammoina
|
Toimituspäivänä
|
paino ennen raskautta
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
kirjaa ruumiinpaino kilogrammoina lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
synnytyksen aika
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
ennätystyöaika potilastietojen perusteella
|
Toimituspäivänä
|
työolot
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
kirjaa työolosuhteet lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
vastasyntyneen ruumiinpaino
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
kirjaa vastasyntyneen ruumiinpaino grammoina lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
vastasyntyneen kehon korkeus
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
tallentaa vastasyntyneen ruumiinpituuden metreinä lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
ennätys vastasyntyneen Apgar-pisteet lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
vastasyntyneen olosuhteet
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
tallentaa vastasyntyneen sairaudet lääketieteellisistä tiedoista
|
Toimituspäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhytmuotoinen terveyslukukyselylomake (HL-SF12)
Aikaikkuna: raskauden aikana (ennen synnytystä / 10 kuukauden sisällä)
|
Tässä tutkimuksessa käytetään lyhytmuotoista terveyslukukyselyä (HL-SF12) terveyslukutaidon tason tarkistamiseen. Kunkin terveyteen liittyvän tehtävän havaittu vaikeus arvioitiin nelipisteisellä Likert-asteikolla (1=erittäin vaikea, 2=vaikea, 3=helppo ja 4=erittäin helppo). Näin saatiin indeksiarvo, jossa 0 edusti alinta HL:ää ja 50 suurinta HL:ää. HL-matriisi rakennettiin neljästä tiedonkäsittelyn vaiheesta kolmella terveysalueella, mikä loi kokonaismäärän. HL:n mittoja tai komponentteja.
HL-indeksit standardoitiin yhtenäisiksi mittareiksi välillä 0 - 50 kaavaa käyttäen; Indeksi=(keskiarvo-1)×(50/3), jossa indeksi on laskettu erityinen indeksi, keskiarvo on kaikkien osallistuvien kohteiden keskiarvo jokaiselle yksilölle, 1 on keskiarvon pienin mahdollinen arvo (jolloin saadaan vähimmäisarvo indeksi 0), 3 on keskiarvon alue ja 50 on uuden metriikan valittu maksimiarvo.
|
raskauden aikana (ennen synnytystä / 10 kuukauden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20201209R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .