- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042427
Graviditet Vektkontroll Health Literacy Questionnaire (PWMHLQ)
22. juni 2022 oppdatert av: Chao-Hui, Lee
Psykometriske egenskaper ved graviditet Vektkontroll Spørreskjema for helsekompetanse
Verdensomspennende fedme har fortsatt å øke de siste tiårene.
Blant de voksne kvinnene er overvekts- og fedmeratene i Taiwan mye høyere enn kvinner i nærliggende asiatiske land.
Spesielt overskrider kroppsmasseindeksen for kvinner med lav helsekunnskap normalområdet før graviditet.
Uten riktig tilsyn kan økningen i kroppsvekt under svangerskapet resultere i flere komplikasjoner hos mor, påvirke det nyfødte barnets helse og øke unødvendige medisinske utgifter i Taiwans helsevesen.
Derfor er det viktig å vurdere gravide kvinners helsekompetanse for å håndtere kroppsvekten.
For øyeblikket er det imidlertid ikke noe passende instrument tilgjengelig i Taiwan for å hjelpe helsepersonell med å vurdere helsekunnskapen til gravide kvinner for vektkontroll.
Målet med studien er å utvikle et instrument for å måle helsekunnskapen angående vektkontroll hos gravide kvinner og undersøke dens psykometriske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en multifase prospektiv longitudinell design.
Mens man utvikler elementene i instrumentet basert på gjennomgangen av litteraturen, vil fem innholdseksperter bli invitert til å delta i studien for å undersøke hensiktsmessigheten til de genererte elementene.
Etter godkjenning fra Institusjonell vurderingskomité, vil en bekvemmelighetsprøve bli rekruttert for å fastslå ansiktsvaliditet.
Deretter vil instrumentet bli foredlet i henhold til rapporten hentet fra forhåndstestingen.
Innholdsekspertene vil deretter vurdere det reviderte instrumentet på nytt, og ytterligere 330 primigravida kvinner vil bli registrert i studien for å vurdere de psykometriske egenskapene.
Validiteten og reliabiliteten til instrumentet vil bli undersøkt gjennom evaluering av intern konsistens reliabilitet, delt halv reliabilitet, samtidig validitet og prediktiv validitet.
Helseleger kan bruke dette nyutviklede instrumentet til å vurdere gravide kvinners helsekompetanse for å hjelpe til med å håndtere vektøkningen deres under svangerskapet.
Ved å bruke dette instrumentet kan helsepersonell tilby individuelt tilpasset sykepleie for å forbedre effektiviteten av vektkontroll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-post: R000252@ms.skh.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-post: mika.amigo70@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111045
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-post: R000252@ms.skh.org.tw
-
Ta kontakt med:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-post: mika.amigo70@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primigravida kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravida kvinner
- Flytende i å skrive, lese og snakke mandarin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Kan ikke flytende å skrive, lese og snakke mandarin
- Kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
primigravida kvinner
Vektkontroll helsekunnskap hos primigravida kvinner.
|
Gi spørreskjemaer for å sjekke helsekunnskapsnivået for vektkontroll hos primigravida-kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vektkontroll helsekunnskap
Tidsramme: under graviditet (før fødsel/ innen 10 måneder)
|
nivå av mors vektkontroll helsekunnskaper
|
under graviditet (før fødsel/ innen 10 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroppsvekt etter fødsel
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere postpartum kroppsvekt i kilo
|
På leveringsdagen
|
kroppsvekt før graviditet
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere kroppsvekt i kilo fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
arbeidstiden
Tidsramme: På leveringsdagen
|
rekordtid med fødsel fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
arbeidsforhold
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere arbeidsforhold fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
nyfødt kroppsvekt
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødt kroppsvekt i gram fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
nyfødt kroppshøyde
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødt kroppshøyde i meter fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
nyfødt Apgar-poengsum
Tidsramme: På leveringsdagen
|
rekord nyfødte Apgar-score fra medisinske poster
|
På leveringsdagen
|
nyfødte forhold
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødte tilstander fra medisinske journaler
|
På leveringsdagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det korte spørreskjemaet for helsekompetanse (HL-SF12)
Tidsramme: under graviditet (før fødsel/ innen 10 måneder)
|
Denne studien bruker det korte spørreskjemaet for helsekompetanse (HL-SF12) for å sjekke nivået av helsekompetanse. Den opplevde vanskeligheten for hver helserelaterte oppgave ble vurdert på 4-punkts Likert-skalaer (1=svært vanskelig, 2=vanskelig, 3=lett, og 4=svært lett). Det ble dermed oppnådd en indeksverdi der 0 representerte den laveste HL og 50 den høyeste HL. HL-matrisen ble konstruert fra 4 trinn med informasjonsbehandling i tre helsedomener, som skapte en total av 12 dimensjoner eller komponenter av HL.
Indeksene for HL ble standardisert til enhetlige beregninger fra 0 til 50 ved å bruke formelen; Indeks=(middel-1)×(50/3), der indeks er den spesifikke indeksen som er beregnet, gjennomsnitt er gjennomsnittet av alle deltakende elementer for hver enkelt person, 1 er den minimale mulige verdien av gjennomsnittet (som fører til en minimumsverdi på indeksen på 0), 3 er området for gjennomsnittet, og 50 er den valgte maksimalverdien for den nye metrikken.
|
under graviditet (før fødsel/ innen 10 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20201209R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .