Dotazník zdravotní gramotnosti pro řízení váhy v těhotenství (PWMHLQ)
22. června 2022 aktualizováno: Chao-Hui, Lee
Psychometrické vlastnosti těhotenského hubnutí Dotazník zdravotní gramotnosti
Celosvětová obezita v posledních desetiletích neustále narůstá.
Mezi dospělými ženami je míra nadváhy a obezity na Tchaj-wanu mnohem vyšší než u žen v blízkých asijských zemích.
Zejména index tělesné hmotnosti žen s nízkou zdravotní gramotností překračuje normální rozmezí před otěhotněním.
Bez řádného dohledu může zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství vést k četným mateřským komplikacím, ovlivnit zdraví novorozence a zvýšit zbytečné lékařské výdaje v tchajwanském systému zdravotní péče.
Posouzení zdravotní gramotnosti těhotných žen pro řízení jejich tělesné hmotnosti je tedy důležité.
V současné době však na Tchaj-wanu není k dispozici žádný vhodný nástroj, který by pomáhal zdravotníkům při hodnocení zdravotní gramotnosti těhotných žen pro regulaci hmotnosti.
Cílem studie je vyvinout nástroj pro měření zdravotní gramotnosti týkající se managementu hmotnosti těhotných žen a zkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat vícefázový prospektivní longitudinální design.
Při vývoji položek nástroje na základě rešerše literatury bude k účasti ve studii přizváno pět expertů na obsah, aby prozkoumali vhodnost generovaných položek.
Po schválení Institucionální revizní radou bude vybrán vhodný vzorek, aby se zjistila validita.
Poté bude přístroj zpřesněn podle zprávy odvozené z předběžného testování.
Odborníci na obsah poté revidovaný nástroj znovu přezkoumají a do studie za účelem posouzení psychometrických vlastností bude zařazeno dalších 330 primigravidek.
Validita a spolehlivost nástroje bude zkoumána prostřednictvím hodnocení spolehlivosti vnitřní konzistence, spolehlivosti dělené poloviny, souběžné platnosti a prediktivní validity.
Zdravotníci mohou tento nově vyvinutý nástroj použít k posouzení zdravotní gramotnosti těhotných žen, aby jim pomohli zvládnout jejich přibírání na váze během těhotenství.
Využitím tohoto nástroje mohou zdravotníci poskytovat individuálně přizpůsobenou ošetřovatelskou péči, aby se zlepšila účinnost jejich řízení hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chao-Hui Lee, MS
- Telefonní číslo: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chia-Yi Lin, BS
- Telefonní číslo: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 111045
- Nábor
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefonní číslo: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
-
Kontakt:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefonní číslo: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
primigravida ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primigravida ženy
- Plynně píše, čte a mluví mandarínsky
Kritéria vyloučení:
- Není těhotná
- Neumím plynule psát, číst a mluvit mandarínsky
- Kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
primigravida ženy
Zdravotní gramotnost primigravidních žen v oblasti řízení hmotnosti.
|
Poskytněte dotazníky ke kontrole úrovně zdravotní gramotnosti primigravidních žen v oblasti řízení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zdravotní gramotnost v oblasti regulace hmotnosti
Časové okno: během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
|
úroveň zdravotní gramotnosti řízení hmotnosti matek
|
během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poporodní tělesné hmotnosti
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenat tělesnou hmotnost po porodu v kilogramech
|
V den doručení
|
|
tělesné hmotnosti před těhotenstvím
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenat tělesnou hmotnost v kilogramech z lékařské dokumentace
|
V den doručení
|
|
pracovní doba
Časové okno: V den doručení
|
záznam doby porodní ze zdravotní dokumentace
|
V den doručení
|
|
pracovní podmínky
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenávat pracovní podmínky ze zdravotní dokumentace
|
V den doručení
|
|
tělesná hmotnost novorozence
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenávat tělesnou hmotnost novorozence v gramech z lékařské dokumentace
|
V den doručení
|
|
tělesná výška novorozence
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenávat tělesnou výšku novorozence v metrech z lékařské dokumentace
|
V den doručení
|
|
skóre novorozence Apgar
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenat skóre novorozence Apgar z lékařských záznamů
|
V den doručení
|
|
stavy novorozence
Časové okno: V den doručení
|
zaznamenávat stavy novorozenců ze zdravotní dokumentace
|
V den doručení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník zdravotní gramotnosti (HL-SF12)
Časové okno: během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
|
Tato studie používá krátký dotazník zdravotní gramotnosti (HL-SF12) ke kontrole úrovně zdravotní gramotnosti. Vnímaná obtížnost každého úkolu souvisejícího se zdravím byla hodnocena na 4bodových Likertových škálách (1=velmi obtížné, 2=obtížné, 3=snadné a 4=velmi snadné). Byla tak získána hodnota indexu, ve které 0 představovalo nejnižší HL a 50 nejvyšší HL. Matice HL byla zkonstruována ze 4 kroků zpracování informací ve třech zdravotních doménách, které vytvořily celkem 12 rozměrů nebo součástí HL.
Indexy pro HL byly standardizovány na jednotné metriky od 0 do 50 pomocí vzorce; Index=(průměr-1)×(50/3), kde Index je vypočítaný specifický index, průměr je průměr všech zúčastněných položek pro každého jednotlivce, 1 je minimální možná hodnota průměru (vedoucí k minimální hodnotě index 0), 3 je rozsah průměru a 50 je zvolená maximální hodnota nové metriky.
|
během těhotenství (před porodem / do 10 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20201209R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .