ハイホースシュー肛門瘻の治療のための減圧とドレナージセトン (DADS)
2023年2月15日 更新者：Hui Li、China-Japan Friendship Hospital
ハイホースシュー肛門瘻治療のための減圧・ドレナージセトンの臨床研究
高い馬蹄形肛門瘻の患者は、2 つの等しいグループのいずれかに無作為に割り付けられます。治療グループは減圧およびドレナージ セットンを受け、対照グループは切断セットンを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Li, bachelor
- 電話番号：0861084206250
- メール：358219241@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan friendship
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コンタクト：
- Hui Li, bachelor
- 電話番号：+861084206250
- メール：358219241@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 馬蹄形肛門瘻の患者さん
除外基準:
- 瘻孔の特定の原因 クローン病。
- 以前の肛門直腸手術。
- 悪性腫瘍や精神疾患などで治療に協力できない患者。
- 腫瘍、栄養失調、内分泌系、造血系などの重篤な原疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減圧排液シートン
括約筋間を減圧し、外肛門括約筋周囲にドレナージセトンを留置します。
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括約筋間スペースの瘻孔上で内括約筋を切開して減圧を達成し、次にドレナージ セトンを外括約筋の周囲に配置します。
切断セトンは、外側の開口部から内側の開口部に導入され、内外肛門括約筋を取り囲んでいます。
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実験的：カッティングシートン
内肛門括約筋と外肛門括約筋の周囲にカッティングセトンを入れます。
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括約筋間スペースの瘻孔上で内括約筋を切開して減圧を達成し、次にドレナージ セトンを外括約筋の周囲に配置します。
切断セトンは、外側の開口部から内側の開口部に導入され、内外肛門括約筋を取り囲んでいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：手続き後12ヶ月
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再発は、完全治癒後の瘻孔の臨床的再発と定義された。
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手続き後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月8日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月5日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。