Dekompressziós és vízelvezető seton magas patkós anális sipoly kezelésére (DADS)
2023. február 15. frissítette: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital
Klinikai tanulmány a dekompressziós és vízelvezető setonról a magas patkós anális fisztula kezelésére
A magas patkós anális sipolyban szenvedő betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoport egyikébe sorolják: a kezelt csoport dekompressziós és drenázst kap, a kontrollcsoport pedig vágási setont kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui Li, bachelor
- Telefonszám: 0861084206250
- E-mail: 358219241@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- China-Japan friendship
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Li, bachelor
- Telefonszám: +861084206250
- E-mail: 358219241@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas patkós anális sipolyban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A fisztula specifikus oka pl. Crohn-betegség.
- Korábbi anorectalis műtét.
- Rosszindulatú daganatos vagy mentális betegségben szenvedő betegek, vagy más okból nem tudnak együttműködni a kezelésben.
- Súlyos elsődleges betegségben szenvedő betegek, mint például daganat, alultápláltság, endokrin és vérképző rendszer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dekompressziós és vízelvezető seton
Csökkentse a nyomást az intersfinkterikus térben, és a vízelvezető seton a külső anális záróizom köré kerül.
|
A dekompresszió eléréséhez vágja be a belső záróizmot a sipoly traktus felett az intersphinteric térben, majd a drenázst a külső záróizom köré helyezi.
A vágási setont a külső nyílástól a belső nyílásig vezetik be, és körülveszik a belső és külső anális záróizmot.
|
|
Kísérleti: Vágás seton
A vágási setont a belső és külső anális záróizom köré helyezik.
|
A dekompresszió eléréséhez vágja be a belső záróizmot a sipoly traktus felett az intersphinteric térben, majd a drenázst a külső záróizom köré helyezi.
A vágási setont a külső nyílástól a belső nyílásig vezetik be, és körülveszik a belső és külső anális záróizmot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
|
kiújulását a sipoly klinikai újbóli megjelenéseként határozták meg a teljes gyógyulás után.
|
12 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1-QN-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .