High Horseshoe Anal Fistula 치료를 위한 감압 및 배액 Seton (DADS)
2023년 2월 15일 업데이트: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital
높은 말굽형 항문 누공 치료를 위한 감압 및 배액 고정 장치의 임상 연구
높은 편자형 항문 누공이 있는 환자는 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 감압 및 배액 세트를, 대조군은 절단 세트를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Li, bachelor
- 전화번호: 0861084206250
- 이메일: 358219241@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan friendship
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연락하다:
- Hui Li, bachelor
- 전화번호: +861084206250
- 이메일: 358219241@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 높은 편자형 항문 누공을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 누공의 특정 원인 예. 크론병.
- 이전 항문직장 수술.
- 악성종양, 정신질환 등으로 치료에 협조할 수 없는 환자.
- 종양, 영양실조, 내분비계 및 조혈계와 같은 심각한 원발성 질환을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감압 및 배수 장치
괄약근 사이 공간의 압력을 감압하고 배액 세트를 외부 항문 괄약근 주위에 배치합니다.
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감압을 달성하기 위해 괄약근 공간의 누관 위로 내부 괄약근을 절개하고 외부 괄약근 주위에 배액 세톤을 배치합니다.
절단 세톤은 외부 개구부에서 내부 개구부로 도입되고 내부 및 외부 항문 괄약근을 둘러쌉니다.
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실험적: 커팅 세톤
절단 세톤은 내부 및 외부 항문 괄약근 주위에 배치됩니다.
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감압을 달성하기 위해 괄약근 공간의 누관 위로 내부 괄약근을 절개하고 외부 괄약근 주위에 배액 세톤을 배치합니다.
절단 세톤은 외부 개구부에서 내부 개구부로 도입되고 내부 및 외부 항문 괄약근을 둘러쌉니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 시술 후 12개월
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재발은 완전한 치유 후 누공의 임상적 재현으로 정의되었습니다.
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시술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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항문 누공에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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Daniel Steinemann, MD알려지지 않은