Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekompression og dræning Seton til behandling af høj hestesko anal fistel (DADS)

15. februar 2023 opdateret af: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Klinisk undersøgelse af dekompression og dræning Seton til behandling af høj hestesko anal fistel

Patienter med høj hestesko-analfistel vil blive randomiseret til en af ​​to lige store grupper: Behandlingsgruppen vil have dekompression og dræning seton og kontrolgruppen vil gennemgå cutting seton.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan friendship
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af høj anal fistel med hestesko

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik årsag til fistel f.eks. Crohns sygdom.
  • Tidligere anorektal operation.
  • Patienter med ondartede tumorer eller psykisk sygdom eller andre årsager, der ikke kan samarbejde med behandlingen.
  • Patienter med alvorlige primære sygdomme som tumor, underernæring, endokrine og hæmatopoietiske system.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dekompression og dræning seton
Dekomprimer trykket i det intersfinkteriske rum, og drænseton vil blive anbragt omkring den ydre analsfinkter.
Procedure: Dekompression og dræning seton
Skær den indre lukkemuskel over fistelkanalen i det intersfinteriske rum for at opnå dekompression, hvorefter dræningseton vil blive anbragt omkring den ydre sphincter.
Procedure: Skæresæt
Skæring seton indføres fra udvendig åbning til intern åbning og omkranser den interne og eksterne analsfinkter.
Eksperimentel: Skæresæt
Skæring seton vil blive sat omkring den interne og eksterne analsfinkter.
Procedure: Dekompression og dræning seton
Skær den indre lukkemuskel over fistelkanalen i det intersfinteriske rum for at opnå dekompression, hvorefter dræningseton vil blive anbragt omkring den ydre sphincter.
Procedure: Skæresæt
Skæring seton indføres fra udvendig åbning til intern åbning og omkranser den interne og eksterne analsfinkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
recidiv blev defineret som det kliniske gensyn af fistelen efter fuldstændig heling.
12 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1-QN-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner