Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Setón de descompresión y drenaje para el tratamiento de la fístula anal en herradura alta (DADS)

15 de febrero de 2023 actualizado por: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Estudio Clínico de Setón de Descompresión y Drenaje para el Tratamiento de la Fístula Anal en Herradura Alta

Los pacientes con fístula anal en herradura alta serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos iguales: el grupo de tratamiento tendrá sedal de descompresión y drenaje y el grupo de control se someterá a sedal de corte.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui Li, bachelor
  • Número de teléfono: 0861084206250
  • Correo electrónico: 358219241@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • China-Japan friendship
        • Contacto:
          • Hui Li, bachelor
          • Número de teléfono: +861084206250
          • Correo electrónico: 358219241@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fístula anal en herradura alta

Criterio de exclusión:

  • Causa específica de la fístula, p. Enfermedad de Crohn.
  • Cirugía anorrectal previa.
  • Pacientes con tumores malignos o enfermedad mental u otras razones que no puedan cooperar con el tratamiento.
  • Pacientes con enfermedades primarias graves como tumor, desnutrición, sistema endocrino y hematopoyético.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Setón de descompresión y drenaje
Descomprima la presión en el espacio interesfinteriano y coloque un sedal de drenaje alrededor del esfínter anal externo.
Procedimiento: Setón de descompresión y drenaje
Haga una incisión en el esfínter interno sobre el trayecto de la fístula en el espacio interesfinteriano para lograr la descompresión y luego se colocará un sedal de drenaje alrededor del esfínter externo.
Procedimiento: Setón de corte
El sedal de corte se introduce desde la abertura exterior a la abertura interna y rodea el esfínter anal interno y externo.
Experimental: Setón de corte
Se colocará seda cortante alrededor del esfínter anal interno y externo.
Procedimiento: Setón de descompresión y drenaje
Haga una incisión en el esfínter interno sobre el trayecto de la fístula en el espacio interesfinteriano para lograr la descompresión y luego se colocará un sedal de drenaje alrededor del esfínter externo.
Procedimiento: Setón de corte
El sedal de corte se introduce desde la abertura exterior a la abertura interna y rodea el esfínter anal interno y externo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
la recurrencia se definió como la reaparición clínica de la fístula después de la curación completa.
12 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China-Japan Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1-QN-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fístula anal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir