Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekompressio- ja tyhjennyssetoni korkean hevosenkengän peräaukon fisteleiden hoitoon (DADS)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Kliininen tutkimus dekompressiosta ja vedenpoistosetonista korkean hevosenkengän peräaukon fistulan hoitoon

Potilaat, joilla on korkea hevosenkengän peräaukon fisteli, satunnaistetaan toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä: hoitoryhmä saa dekompressio- ja drenaatioseton ja kontrolliryhmä saa leikkaussetonin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hui Li, bachelor
  • Puhelinnumero: 0861084206250
  • Sähköposti: 358219241@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan friendship
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea hevosenkengän anaalifisteli

Poissulkemiskriteerit:

  • Fistulin erityinen syy esim. Crohnin tauti.
  • Aiempi anorektaalinen leikkaus.
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai mielenterveysongelmia tai muita syitä, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa.
  • Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten kasvain, aliravitsemus, hormonitoiminta ja hematopoieettinen järjestelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekompressio ja tyhjennys seton
Purista painetta sulkijalihasten välisessä tilassa, jolloin peräaukon ulkoisen sulkijalihaksen ympärille asetetaan poistoaine.
Menettely: Dekompressio ja tyhjennys seton
Leikkaa sisäinen sulkijalihas fistelikanavan yli sulkijalihasten välisessä tilassa dekompression saavuttamiseksi, jolloin drenaatioseton asetetaan ulkoisen sulkijalihaksen ympärille.
Menettely: Leikkaa seton
Leikkaava seton tuodaan ulkopuolelta sisäiseen aukkoon ja ympäröi sisäisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen.
Kokeellinen: Leikkaa seton
Leikkaussetonia laitetaan sisäisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen ympärille.
Menettely: Dekompressio ja tyhjennys seton
Leikkaa sisäinen sulkijalihas fistelikanavan yli sulkijalihasten välisessä tilassa dekompression saavuttamiseksi, jolloin drenaatioseton asetetaan ulkoisen sulkijalihaksen ympärille.
Menettely: Leikkaa seton
Leikkaava seton tuodaan ulkopuolelta sisäiseen aukkoon ja ympäröi sisäisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
uusiutuminen määriteltiin fistelin kliiniseksi uudelleen ilmaantumiseksi täydellisen paranemisen jälkeen.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1-QN-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa