Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekompresjon og dreneringsseton for behandling av anal fistel med høy hestesko (DADS)

15. februar 2023 oppdatert av: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Klinisk studie av dekompresjon og dreneringsseton for behandling av høy hestesko anal fistel

Pasienter med høy anal fistel med hestesko vil bli randomisert til en av to like grupper: behandlingsgruppen vil ha dekompresjon og dreneringsseton og kontrollgruppen vil gjennomgå skjæringsseton.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan friendship
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av høy analfistel med hestesko

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikk årsak til fistel f.eks. Crohns sykdom.
  • Tidligere anorektal kirurgi.
  • Pasienter med ondartede svulster eller psykiske lidelser eller andre årsaker som ikke kan samarbeide med behandlingen.
  • Pasienter med alvorlige primærsykdommer som tumor, underernæring, endokrine og hematopoetiske system.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dekompresjon og dreneringssett
Dekomprimer trykket i det intersfinkteriske rommet, og dreneringsseton vil bli satt rundt den eksterne analsfinkteren.
Fremgangsmåte: Dekompresjon og dreneringssett
Snitt inn den indre lukkemuskelen over fistelkanalen i det intersfinteriske rommet for å oppnå dekompresjon, deretter vil dreneringsseton bli satt rundt den ytre lukkemuskelen.
Fremgangsmåte: Kuttesett
Skjærende seton introduseres fra utvendig åpning til intern åpning og omkranser den interne og eksterne analsfinkteren.
Eksperimentell: Kuttesett
Skjærende seton vil bli satt rundt den interne og eksterne analsfinkteren.
Fremgangsmåte: Dekompresjon og dreneringssett
Snitt inn den indre lukkemuskelen over fistelkanalen i det intersfinteriske rommet for å oppnå dekompresjon, deretter vil dreneringsseton bli satt rundt den ytre lukkemuskelen.
Fremgangsmåte: Kuttesett
Skjærende seton introduseres fra utvendig åpning til intern åpning og omkranser den interne og eksterne analsfinkteren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder etter inngrepet
tilbakefall ble definert som den kliniske gjenopptreden av fistelen etter fullstendig tilheling.
12 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1-QN-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anal fistel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere