Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seton do dekompresji i drenażu w leczeniu przetoki odbytu wysokiej podkowy (DADS)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital

Badanie kliniczne dekompresji i drenażu Setona w leczeniu przetoki odbytu z wysoką podkową

Pacjenci z wysoką przetoką podkowiastą zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup: grupa leczona będzie miała dekompresję i drenaż, a grupa kontrolna - cięcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hui Li, bachelor
  • Numer telefonu: 0861084206250
  • E-mail: 358219241@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan friendship
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wysoką przetoką podkowiastą odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzna przyczyna przetoki np. Choroba Crohna.
  • Przebyta operacja anorektalna.
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub chorobami psychicznymi lub innymi przyczynami nie mogą współpracować z leczeniem.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak nowotwory, niedożywienie, układ hormonalny i krwiotwórczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw dekompresyjny i drenażowy
Odbarczymy ciśnienie w przestrzeni międzyzwieraczowej i założymy seton drenażowy wokół zwieracza zewnętrznego odbytu.
Procedura: Zestaw dekompresyjny i drenażowy
Nacięcie zwieracza wewnętrznego nad przewodem przetoki w przestrzeni międzyzwieraczowej w celu uzyskania dekompresji następnie założenie drenażu wokół zwieracza zewnętrznego.
Procedura: Zestaw do cięcia
Seton tnący wprowadza się od otworu zewnętrznego do otworu wewnętrznego i otacza wewnętrzny i zewnętrzny zwieracz odbytu.
Eksperymentalny: Zestaw do cięcia
Seton tnący zostanie założony w okolicy zwieracza wewnętrznego i zewnętrznego odbytu.
Procedura: Zestaw dekompresyjny i drenażowy
Nacięcie zwieracza wewnętrznego nad przewodem przetoki w przestrzeni międzyzwieraczowej w celu uzyskania dekompresji następnie założenie drenażu wokół zwieracza zewnętrznego.
Procedura: Zestaw do cięcia
Seton tnący wprowadza się od otworu zewnętrznego do otworu wewnętrznego i otacza wewnętrzny i zewnętrzny zwieracz odbytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
nawrót zdefiniowano jako kliniczne ponowne pojawienie się przetoki po całkowitym wygojeniu.
12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1-QN-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj