Декомпрессионно-дренажный комплекс для лечения высоких подковообразных анальных свищей (DADS)
15 февраля 2023 г. обновлено: Hui Li, China-Japan Friendship Hospital
Клиническое исследование декомпрессионно-дренажного Сетона для лечения высоких подковообразных анальных свищей
Пациенты с высоким подковообразным анальным свищом будут рандомизированы в одну из двух равных групп: в группе лечения будет проведена декомпрессионно-дренажная установка, а в контрольной группе будет проведена установка разреза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Li, bachelor
- Номер телефона: 0861084206250
- Электронная почта: 358219241@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan friendship
-
Контакт:
- Hui Li, bachelor
- Номер телефона: +861084206250
- Электронная почта: 358219241@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие высоким подковообразным анальным свищом
Критерий исключения:
- Конкретная причина свища, например. Болезнь Крона.
- Предшествующая аноректальная операция.
- Пациенты со злокачественными опухолями или психическими заболеваниями или по другим причинам не могут сотрудничать с лечением.
- Пациенты с серьезными первичными заболеваниями, такими как опухоли, недостаточность питания, эндокринной и кроветворной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Декомпрессионно-дренажная установка
Снизить давление в межсфинктерном пространстве, вокруг наружного анального сфинктера наложить дренажную сетку.
|
Рассекают внутренний сфинктер над свищевым ходом в межсфинтерном пространстве для достижения декомпрессии, после чего вокруг наружного сфинктера накладывают дренажную сетку.
Режущий сетон вводят от наружного отверстия к внутреннему, огибая внутренний и наружный анальный сфинктер.
|
|
Экспериментальный: Разделочный сетон
Режущий сетон будет помещен вокруг внутреннего и внешнего анального сфинктера.
|
Рассекают внутренний сфинктер над свищевым ходом в межсфинтерном пространстве для достижения декомпрессии, после чего вокруг наружного сфинктера накладывают дренажную сетку.
Режущий сетон вводят от наружного отверстия к внутреннему, огибая внутренний и наружный анальный сфинктер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры
|
рецидив был определен как клиническое повторное появление фистулы после полного заживления.
|
12 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1-QN-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анальный свищ
-
Ataturk UniversityЗавершенный