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CABG後の心臓リハビリテーションにおける継続的な気道陽圧

2021年9月14日 更新者：Riphah International University

CABG後のフェーズ1心臓リハビリテーションにおける持続的気道陽圧の効果

さまざまな研究で、CPAP は CABG 後の患者の呼吸器合併症の予防に効果的であり、歩行時間、換気機能、呼吸パターンに大きな影響を与えることが報告されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歩行時間（6分間の歩行テスト）、動脈血ガスへの影響、心臓活動に対するCPAPの長期効果など、これまでの研究は特定の運動と合わせたCPAPの急性効果のみに焦点を当てており、長期効果については言及していなかった。 これらの発見に基づいて、この研究は、病院内および長期のフェーズ1心臓リハビリテーションの両方における予後パラメーターとして、早期離床、歩行時間、ABGおよび駆出率に関して術後CABG患者におけるCPAPの有効性を評価するように設計されています。 -学期の予後は非常に興味深いものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン
        • Northwest General Hospital and Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 年齢は35歳から60歳まで。
  • 冠動脈疾患の臨床診断を受け、待機的CABG（急性）を受けた。

除外基準:

  • 低い排出摩擦 (15%)
  • 不整脈のある方はご遠慮ください
  • 不安定狭心症
  • ペースメーカーと植込み型除細動器を装着している患者
  • COPDおよび喘息患者
  • BMIが40を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：持続的陽気道グループ

1日目：術後初日に1日2回、許容範囲に応じて10～12cmH2OのCPAPを20分間使用、ベッドモビリティ、胸部理学療法、能動的補助ROM、上肢と下肢の5回の繰り返し、ACBTサイクル。 ABGS は、運動の最初の 1 分間の分析でした。 そして重要なのは運動後の記録でした。

2 日目: ベッドから椅子への移動を 5 回繰り返すアクティブ ROM エクササイズの進行状況。 同じ運動を5回繰り返し、5分間の歩行で進行しました（3日目）。4日目には歩行時間が10分増加し、5日目の階段登りではABGSがICU 3日目の記録でした。
他の：持続的陽気道グループ
CPAP 10 ～ 12 cmH2O
アクティブコンパレータ：対照群

1 日目: ベッドモビリティ胸部理学療法、能動的補助 ROM 上肢および下肢 5 回繰り返し、ACBT サイクル。 ABGS は運動の最初の 1 分間の分析であり、バイタルは運動後の記録です。

2 日目: ベッドから椅子までの移動を 5 回繰り返し、アクティブな可動域運動を進めます。 同じ運動を 5 回繰り返し、5 分間の歩行で進行します (3 日目)。4 日目には歩行時間が 10 分増加し、5 日目の階段登りでは ABGS が ICU 3 日目の記録でした。
他の：対照群

1 日目: ベッドモビリティ胸部理学療法、能動的補助 ROM 上肢および下肢 5 回繰り返し、ACBT サイクル。 ABGS は運動の最初の 1 分間の分析であり、バイタルは運動後の記録です。

2 日目: ベッドから椅子までの移動を 5 回繰り返し、アクティブな可動域運動を進めます。 同じ運動を 5 回繰り返し、5 分間の歩行で進行します (3 日目)。4 日目には歩行時間が 10 分増加し、5 日目の階段登りでは ABGS が ICU 3 日目の記録でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス
時間枠：3日
血液中の酸素と二酸化炭素のレベルを測定します。 また、健康な場合には通常バランスが保たれている体の酸塩基 (pH) レベルも測定します。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：3日
運動能力を測定するためのゴールドスタンダードテストであり、必要な物理的スペースが少なく、重要なパラメータのモニタリングが容易になります。
3日
駆出率
時間枠：4週間
左心室が各収縮でどれだけの血液を送り出すかをパーセンテージで表します。
4週間
短形式 12 アンケート
時間枠：4週間
心身の健康成分を測定するツール。 8 つの健康ドメインをカバーする 12 の質問で構成されており、ドメインごとに 1 つまたは 2 つの質問が含まれます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月15日

一次修了 (実際)

2020年2月27日

研究の完了 (実際)

2020年2月27日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/00593 Memoona Salal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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