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Pressione positiva continua delle vie aeree nella riabilitazione cardiaca dopo CABG

14 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della pressione positiva continua delle vie aeree nella riabilitazione cardiaca di fase 1 dopo CABG post

Diversi studi hanno riportato che la CPAP è efficace per prevenire le complicanze respiratorie nei pazienti post-CABG e ha un impatto maggiore sul tempo di deambulazione, sulla funzione ventilatoria e sullo schema respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo di percorrenza (test del cammino di 6 minuti), l'effetto sui gas ematici arteriosi e gli effetti a lungo termine della CPAP sull'attività cardiaca, gli studi precedenti si concentravano solo sugli effetti acuti della CPAP insieme a esercizi specifici ma non parlavano degli effetti a lungo termine. sulla base di questi risultati, questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia della CPAP nei pazienti con CABG post-operatorio per quanto riguarda la mobilizzazione precoce, il tempo di deambulazione, l'emogasanalisi e la frazione di eiezione in quanto vi sono parametri prognostici sia nella riabilitazione cardiaca di fase 1 all'interno dell'ospedale che nel lungo prognosi a lungo termine, è di grande interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Northwest General Hospital and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 35 e i 60 anni.
  • Con una diagnosi clinica di malattia coronarica, sottoposto a CABG elettivo (acuto)

Criteri di esclusione:

  • Basso attrito di espulsione (15%)
  • Pazienti coloro che hanno aritmie
  • Angina instabile
  • Paziente con pace maker e defibrillatore cardioverter impiantabile
  • BPCO e paziente asmatico
  • Paziente con BMI superiore a 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vie aeree positive continue

Giorno 1: Uso di CPAP tra 10 e 12 cmH2O secondo la tolleranza per 20 minuti due volte al giorno al primo giorno di fisioterapia per la mobilità del torace post-operatorio, ROM assistiva attiva 5 ripetizioni dell'arto superiore e inferiore, ciclo ACBT. L'ABGS è stato analizzato al primo minuto di esercizio. e vitale è stato il record dopo l'esercizio.

Giorno 2: progresso dell'esercizio ROM attivo di 5 ripetizioni di mobilità dal letto alla sedia. lo stesso progresso dell'esercizio con 5 ripetizioni e 5 minuti di camminata (giorno 3). Il tempo di percorrenza è aumentato di 10 minuti al 4 giorno e al 5° giorno salendo le scale l'ABGS è stato registrato in terapia intensiva per 3 giorni.
Altro: Gruppo di vie aeree positive continue
CPAP tra 10 e 12 cmH2O
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Giorno 1: Fisioterapia toracica mobilità letto, ROM assistiva attiva 5 ripetizioni arto superiore e inferiore, ciclo ACBT. ABGS è stato analizzato al primo minuto di esercizio e vitale è stato registrato dopo l'esercizio.

Giorno 2: Progresso dell'esercizio di mobilità attiva con 5 ripetizioni di mobilità dal letto alla sedia. lo stesso progresso dell'esercizio con 5 ripetizioni e 5 minuti di camminata (giorno 3). Il tempo di camminata aumenterà di 10 minuti al 4 giorno e al 5 giorno salendo le scale l'ABGS è stato registrato in terapia intensiva 3 giorni.
Altro: Gruppo di controllo

Giorno 1: Fisioterapia toracica mobilità letto, ROM assistiva attiva 5 ripetizioni arto superiore e inferiore, ciclo ACBT. ABGS è stato analizzato al primo minuto di esercizio e vitale è stato registrato dopo l'esercizio.

Giorno 2: Progresso dell'esercizio di mobilità attiva con 5 ripetizioni di mobilità dal letto alla sedia. lo stesso progresso dell'esercizio con 5 ripetizioni e 5 minuti di camminata (giorno 3). Il tempo di camminata aumenterà di 10 minuti al 4 giorno e al 5 giorno salendo le scale l'ABGS è stato registrato in terapia intensiva 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 3 giorni
misura i livelli di ossigeno e anidride carbonica nel sangue. Misura anche il livello acido-base (pH) del tuo corpo, che è normalmente bilanciato quando sei sano.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 giorni
gold standard test per misurare la capacità di esercizio e richiede meno spazio fisico e consente un più facile monitoraggio dei parametri vitali
3 giorni
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: 4 settimana
espresso in percentuale, di quanto sangue il ventricolo sinistro pompa ad ogni contrazione.
4 settimana
Breve questionario del modulo 12
Lasso di tempo: 4 settimane
strumento di misurazione per i componenti della salute mentale e fisica. Consiste di 12 domande che coprono l'ottavo dominio sanitario con una o due domande per dominio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00593 Memoona Salal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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