- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044559
Kontinuerlig positivt luftveistrykk i hjerterehabilitering etter CABG
Effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk i fase 1 hjerterehabilitering etter post CABG
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 35 og 60 år.
- Med en klinisk diagnose av koronararteriesykdom, gjennomgikk elektiv CABG (akutt)
Ekskluderingskriterier:
- Lav utstøtingsfriksjon (15 %)
- Pasient de som har noen arytmier
- Ustabil angina
- Pasient som har pacemaker og implanterbar cardioverter-defibrillator
- KOLS og astmatisk pasient
- Pasient med BMI over 40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig positiv luftveisgruppe
Dag 1: Bruk av CPAP mellom 10 og 12 cmH2O i henhold til toleranse i 20 minutter to ganger om dagen på første dag etter operasjonen seng mobilitet brystfysioterapi, aktiv assisterende ROM 5 repetisjoner av øvre og nedre ekstremiteter, ACBT-syklus. ABGS var analyser ved første minutt av trening. og vital var rekord etter trening. Dag 2: Aktiv ROM trening fremgang på 5 repetisjoner seng til stol mobilitet. samme øvelsesfremgang med 5 repetisjoner og 5 minutters gange (dag 3). gangtiden økte med 10 minutter etter 4 dager og ved 5. dag trappeklatring var ABGS rekord i ICU 3 dager. |
CPAP mellom 10 og 12 cmH2O
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Dag 1: Sengemobilitet brystfysioterapi, aktiv assisterende ROM 5 repetisjoner av øvre og nedre ekstremiteter, ACBT-syklus. ABGS ble analysert ved første minutt av trening og vital var rekord etter trening. Dag 2: Aktiv fremgang av bevegelsesutøvelse med 5 repetisjoner seng til stol mobilitet. samme treningsfremgang med 5 repetisjoner og 5 minutters gange (dag 3). gangtiden vil øke med 10 min ved 4 dager og ved 5. dag trappeklatring var ABGS rekord i ICU 3 dager. |
Dag 1: Sengemobilitet brystfysioterapi, aktiv assisterende ROM 5 repetisjoner av øvre og nedre ekstremiteter, ACBT-syklus. ABGS ble analysert ved første minutt av trening og vital var rekord etter trening. Dag 2: Aktiv fremgang av bevegelsesutøvelse med 5 repetisjoner fra seng til stol. samme treningsfremgang med 5 repetisjoner og 5 minutters gange (dag 3). gangtiden vil øke med 10 min ved 4 dager og ved 5. dag trappeklatring var ABGS rekord i ICU 3 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 3 dager
|
måler oksygen- og karbondioksidnivået i blodet ditt.
Den måler også kroppens syre-base (pH) nivå, som normalt er balansert når du er frisk.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 dager
|
gullstandard test for å måle treningskapasitet og krever mindre fysisk plass og muliggjør enklere overvåking av vitale parametere
|
3 dager
|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 4 uker
|
uttrykt i prosent av hvor mye blod venstre ventrikkel pumper ut ved hver sammentrekning.
|
4 uker
|
|
Kort skjema 12 spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
måleverktøy for psykiske og fysiske helsekomponenter.
Den består av 12 spørsmål som dekker de åtte helsedomenene med ett eller to spørsmål per domene
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00593 Memoona Salal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-hjertekirurgi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestans | Post-cardiac arrestasjonsomsorgKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutteringVaskulær lesjon | Neuro-kardiologiske sykdommer | Post-cardiac kirurgi cerebrovaskulære sykdommerKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
Kliniske studier på Kontinuerlig positiv luftveisgruppe
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Marmara UniversityFullført
-
National Research Centre, EgyptFullførtTraumatisk magesår av oral slimhinneEgypt