- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044559
Kontinuerligt positivt luftvägstryck vid hjärtrehabilitering efter CABG
Effekt av kontinuerligt positivt luftvägstryck i fas 1 hjärtrehabilitering efter CABG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 35 och 60 år.
- Med en klinisk diagnos av kranskärlssjukdom, genomgick elektiv CABG (akut)
Exklusions kriterier:
- Låg utstötningsfriktion (15 %)
- Tåla dem som har några arytmier
- Instabil angina
- Patient med pacemaker och implanterbar cardioverter-defibrillator
- KOL och astmatisk patient
- Patient med BMI över 40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig positiv luftvägsgrupp
Dag 1: Användning av CPAP mellan 10 och 12 cmH2O enligt tolerans i 20 minuter två gånger om dagen första dagen efter operationen säng rörlighet bröstsjukgymnastik, aktiv assisterande ROM 5 repetitioner av övre och nedre extremiteterna, ACBT-cykel. ABGS analyserades vid första träningsminuten. och vital var rekord efter träning. Dag 2: Aktiv ROM-övning med 5 repetitioner rörlighet från säng till stol. samma övningsframsteg med 5 repetitioner och 5 minuters promenad (dag 3). gångtiden ökade med 10 minuter vid 4 dagar och vid 5:e dagen i trappklättring var ABGS rekord i ICU 3 dagar. |
CPAP mellan 10 och 12 cmH2O
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Dag 1: Sängrörlighet bröstsjukgymnastik, aktiv assisterande ROM 5 repetitioner av övre och nedre extremiteterna, ACBT-cykel. ABGS analyserades vid första träningsminuten och vital var rekord efter träning. Dag 2: Aktivt framsteg i rörelseomfånget med 5 repetitioner säng till stol rörlighet. samma övningsframsteg med 5 repetitioner och 5 minuters promenad (dag 3). gångtiden kommer att öka med 10 min vid 4 dagar och vid 5:e dagen i trappklättring var ABGS rekord i ICU 3 dagar. |
Dag 1: Sängrörlighet bröstsjukgymnastik, aktiv assisterande ROM 5 repetitioner av övre och nedre extremiteterna, ACBT-cykel. ABGS analyserades vid första träningsminuten och vital var rekord efter träning. Dag 2: Aktivt framsteg i rörelseomfånget med 5 repetitioner säng till stol rörlighet. samma övningsframsteg med 5 repetitioner och 5 minuters promenad (dag 3). gångtiden kommer att öka med 10 min vid 4 dagar och vid 5:e dagen i trappklättring var ABGS rekord i ICU 3 dagar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriella blodgaser
Tidsram: 3 dagar
|
mäter syre- och koldioxidnivåer i ditt blod.
Den mäter också din kropps syra-bas (pH) nivå, som normalt är balanserad när du är frisk.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 dagar
|
guldstandardtest för att mäta träningskapacitet och kräver mindre fysiskt utrymme och möjliggör enklare övervakning av vitala parametrar
|
3 dagar
|
|
Utkastningsfraktion
Tidsram: 4 veckor
|
uttryckt i procent av hur mycket blod den vänstra ventrikeln pumpar ut vid varje sammandragning.
|
4 veckor
|
|
Kort blankett 12 frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
mätverktyg för psykiska och fysiska hälsokomponenter.
Den består av 12 frågor som täcker de åtta hälsodomänerna med en eller två frågor per domän
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/00593 Memoona Salal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .