- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05044559
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck in der Herzrehabilitation nach CABG
Auswirkung des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks in der Herzrehabilitation der Phase 1 nach Post-CABG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 35 und 60 Jahren.
- Mit der klinischen Diagnose einer koronaren Herzkrankheit wurde eine elektive CABG (akut) durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Geringe Auswurfreibung (15 %)
- Seien Sie geduldig, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben
- Instabile Angina pectoris
- Patient mit Herzschrittmacher und implantierbarem Kardioverter-Defibrillator
- COPD- und Asthmapatient
- Patient mit einem BMI über 40
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe „Kontinuierliche positive Luftwege“.
Tag 1: Verwendung von CPAP zwischen 10 und 12 cmH2O je nach Toleranz für 20 Minuten zweimal täglich am ersten Tag der postoperativen Bettmobilitäts-Brustphysiotherapie, aktives unterstützendes ROM, 5 Wiederholungen der oberen und unteren Extremität, ACBT-Zyklus. ABGS wurde in der ersten Trainingsminute analysiert. und Vitalwerte wurden nach dem Training aufgezeichnet. Tag 2: Aktiver ROM-Übungsfortschritt von 5 Wiederholungen vom Bett zur Stuhlmobilität. Gleicher Übungsfortschritt mit 5 Wiederholungen und 5 Minuten Gehen (Tag 3). Die Gehzeit wurde am 4. Tag um 10 Minuten erhöht und am 5. Tag beim Treppensteigen wurde der ABGS-Wert auf der Intensivstation nach 3 Tagen aufgezeichnet. |
CPAP zwischen 10 und 12 cmH2O
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Tag 1: Bettmobilitäts-Brustphysiotherapie, aktives assistives ROM, 5 Wiederholungen der oberen und unteren Extremitäten, ACBT-Zyklus. ABGS wurde in der ersten Minute des Trainings analysiert und der Vitalwert wurde nach dem Training aufgezeichnet. Tag 2: Fortschritte bei der aktiven Bewegungsumfangsübung mit 5 Wiederholungen der Bett-zu-Stuhl-Mobilität. Gleicher Übungsfortschritt mit 5 Wiederholungen und 5 Minuten Gehen (Tag 3). Die Gehzeit erhöht sich um 10 Minuten am 4. Tag und am 5. Tag beim Treppensteigen wurde der ABGS-Wert auf der Intensivstation nach 3 Tagen aufgezeichnet. |
Tag 1: Bettmobilitäts-Brustphysiotherapie, aktives assistives ROM, 5 Wiederholungen der oberen und unteren Extremitäten, ACBT-Zyklus. ABGS wurde in der ersten Minute des Trainings analysiert und der Vitalwert wurde nach dem Training aufgezeichnet. Tag 2: Fortschritte bei der aktiven Bewegungsumfangsübung mit 5 Wiederholungen der Bett-zu-Stuhl-Mobilität. Gleicher Übungsfortschritt mit 5 Wiederholungen und 5 Minuten Gehen (Tag 3). Die Gehzeit erhöht sich um 10 Minuten am 4. Tag und am 5. Tag beim Treppensteigen wurde der ABGS-Wert auf der Intensivstation nach 3 Tagen aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Blutgase
Zeitfenster: 3 Tage
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misst den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt in Ihrem Blut.
Es misst auch den Säure-Basen-Wert (pH) Ihres Körpers, der normalerweise ausgeglichen ist, wenn Sie gesund sind.
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3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Tage
|
Der Goldstandard-Test zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit benötigt weniger Platz und ermöglicht eine einfachere Überwachung der Vitalparameter
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3 Tage
|
|
Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 4 Woche
|
ausgedrückt als Prozentsatz, wie viel Blut die linke Herzkammer bei jeder Kontraktion auspumpt.
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4 Woche
|
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Kurzer Fragebogen Form 12
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messinstrument für geistige und körperliche Gesundheitskomponenten.
Es besteht aus 12 Fragen, die die acht Gesundheitsbereiche abdecken, mit einer oder zwei Fragen pro Bereich
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00593 Memoona Salal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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