- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05044559
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách při srdeční rehabilitaci po CABG
Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách ve fázi 1 srdeční rehabilitace po CABG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 35 do 60 let.
- S klinickou diagnózou ischemické choroby srdeční podstoupil elektivní CABG (akutní)
Kritéria vyloučení:
- Nízké vyhazovací tření (15%)
- Pacienti, kteří mají jakékoli arytmie
- Nestabilní angina pectoris
- Pacient s kardiostimulátorem a implantabilním kardioverterem defibrilátorem
- CHOPN a astmatický pacient
- Pacient s BMI vyšším než 40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Continuous Positive Air Way Group
1. den: Použití CPAP mezi 10 a 12 cmH2O podle tolerance po dobu 20 minut 2x denně první den pooperační pohyblivosti lůžka fyzioterapie hrudníku, aktivní asistenční ROM 5 opakování horní a dolní končetiny, cyklus ACBT. ABGS byla analyzována v první minutě cvičení. a vitální byl záznam po cvičení. Den 2: Aktivní ROM cvičení pokrok 5 opakování leh na židli mobility. stejný pokrok při cvičení s 5 opakováními a 5 minutovou chůzí (3. den). Doba chůze se zvýšila o 10 minut ve 4. dni a 5. den při lezení do schodů byla ABGS na JIP zaznamenána 3 dny. |
CPAP mezi 10 a 12 cmH2O
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
1. den: Fyzioterapie pohybu hrudníku na lůžku, aktivní asistenční ROM 5 opakování horní a dolní končetiny, cyklus ACBT. ABGS byla analyzována v první minutě cvičení a vitální byla zaznamenána po cvičení. 2. den: Aktivní pokrok ve cvičení s rozsahem pohybu s 5 opakováními mobility lůžka na židli. stejný pokrok ve cvičení s 5 opakováními a 5 minutovou chůzí (3. den). Doba chůze se prodlouží o 10 minut ve 4. dni a v 5. dni lezení do schodů byla ABGS na JIP zaznamenána 3 dny. |
1. den: Fyzioterapie pohybu hrudníku na lůžku, aktivní asistenční ROM 5 opakování horní a dolní končetiny, cyklus ACBT. ABGS byla analyzována v první minutě cvičení a vitální byla zaznamenána po cvičení. 2. den: Aktivní pokrok ve cvičení s rozsahem pohybu s 5 opakováními mobility lůžka na židli. stejný pokrok ve cvičení s 5 opakováními a 5 minutovou chůzí (3. den). Doba chůze se prodlouží o 10 minut ve 4. dni a v 5. dni lezení do schodů byla ABGS na JIP zaznamenána 3 dny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: 3 dny
|
měří hladinu kyslíku a oxidu uhličitého v krvi.
Měří také hladinu acidobazické (pH) vašeho těla, která je normálně vyrovnaná, když jste zdraví.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 3 dny
|
zlatý standardní test pro měření zátěžové kapacity a vyžaduje méně fyzického prostoru a umožňuje snadnější sledování vitálních parametrů
|
3 dny
|
|
Ejekční frakce
Časové okno: 4 týden
|
vyjádřeno v procentech, kolik krve levá komora vypumpuje při každé kontrakci.
|
4 týden
|
|
Krátký dotazník formuláře 12
Časové okno: 4 týdny
|
nástroj pro měření složek duševního a fyzického zdraví.
Skládá se z 12 otázek, které pokrývají osm zdravotních domén s jednou nebo dvěma otázkami na doménu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/00593 Memoona Salal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Skupina Continuous Positive Air Way Group
-
Mansoura UniversityNábor