- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05044559
Folyamatos pozitív légúti nyomás a szívrehabilitációban a CABG után
A folyamatos pozitív légúti nyomás hatása az 1. fázisú szívrehabilitációban a CABG után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 35 és 60 év között.
- A koszorúér-betegség klinikai diagnózisa után elektív CABG-n esett át (akut)
Kizárási kritériumok:
- Alacsony kilökési súrlódás (15%)
- Türelmesek azok, akiknek bármilyen szívritmuszavaruk van
- Instabil angina
- A páciens pacemakerrel és beültethető kardioverter defibrillátorral rendelkezik
- COPD és asztmás beteg
- 40 feletti BMI-vel rendelkező beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Folyamatos pozitív légi út csoport
1. nap: CPAP használata 10 és 12 cmH2O között a tolerancia szerint 20 percig naponta kétszer, a műtét utáni első napon ágy mobilitás mellkasi fizioterápia, aktív asszisztens ROM 5 felső és alsó végtag ismétlés, ACBT ciklus. Az ABGS-t az edzés első percében vizsgálták. és létfontosságú volt az edzés utáni rekord. 2. nap: Aktív ROM gyakorlat előrehaladása 5 ismétlésben, ágytól székig mozgatható. ugyanaz a gyakorlat előrehaladása 5 ismétléssel és 5 perces sétával (3. nap). A gyaloglási idő 10 perccel nőtt a 4. napon, és az 5. napon az ABGS lépcsőzése 3 nap rekord volt az intenzív osztályon. |
CPAP 10 és 12 cmH2O között
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
1. nap: ágy mobilitás mellkasi fizioterápia, aktív asszisztens ROM 5 ismétlés a felső és alsó végtagból, ACBT ciklus. Az ABGS-t az edzés első percében végezték el, és az edzés utáni létfontosságúak voltak. 2. nap: Aktív mozgásterjedelem, 5 ismétléses, ágytól székig történő mobilitás. ugyanaz a gyakorlat előrehaladása 5 ismétléssel és 5 perces sétával (3. nap). A sétaidő 10 perccel növekszik a 4. napon, és az 5. napon az ABGS lépcsőzése 3 nap rekord volt az intenzív osztályon. |
1. nap: ágy mobilitás mellkasi fizioterápia, aktív asszisztens ROM 5 ismétlés a felső és alsó végtagból, ACBT ciklus. Az ABGS-t az edzés első percében végezték el, és az edzés utáni létfontosságúak voltak. 2. nap: Aktív mozgásterjedelem, 5 ismétléses, ágytól székig történő mobilitás. ugyanaz a gyakorlat előrehaladása 5 ismétléssel és 5 perces sétával (3. nap). A sétaidő 10 perccel növekszik a 4. napon, és az 5. napon az ABGS lépcsőzése 3 nap rekord volt az intenzív osztályon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: 3 nap
|
méri a vér oxigén- és szén-dioxid szintjét.
Ezenkívül méri a szervezet sav-bázis (pH) szintjét, amely normál esetben kiegyensúlyozott, ha Ön egészséges.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 nap
|
arany standard teszt az edzéskapacitás mérésére, és kevesebb fizikai helyet igényel, és lehetővé teszi a létfontosságú paraméterek könnyebb nyomon követését
|
3 nap
|
|
Kidobási frakció
Időkeret: 4 hét
|
százalékában kifejezve, mennyi vért pumpál ki a bal kamra minden egyes összehúzódáskor.
|
4 hét
|
|
Rövid 12-es kérdőív
Időkeret: 4 hét
|
mentális és fizikai egészség összetevőinek mérőeszköze.
12 kérdésből áll, amelyek a nyolc egészségügyi területet fedik le, tartományonként egy vagy két kérdéssel
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00593 Memoona Salal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .