- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05044559
Continue positieve luchtwegdruk bij hartrevalidatie na CABG
Effect van continue positieve luchtwegdruk in fase 1 hartrevalidatie na post-CABG
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 35 en 60 jaar.
- Met een klinische diagnose van coronaire hartziekte, onderging electieve CABG (acuut)
Uitsluitingscriteria:
- Lage uitwerpwrijving (15%)
- Patiënt degenen die aritmieën hebben
- Instabiele angina
- Patiënt met pacemaker en implanteerbare cardioverter-defibrillator
- COPD en astmapatiënt
- Patiënt met een BMI van meer dan 40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Continue positieve luchtweggroep
Dag 1: Gebruik van CPAP tussen 10 en 12 cmH2O volgens tolerantie gedurende 20 minuten twee keer per dag op de eerste dag van de operatie bedmobiliteit fysiotherapie van de borstkas, actieve ondersteunende ROM 5 herhalingen van bovenste en onderste ledematen, ACBT-cyclus. ABGS werd geanalyseerd tijdens de eerste minuut van de training. en vitaal was record na inspanning. Dag 2: Actieve ROM oefenvoortgang van 5 herhalingen van bed naar stoel mobiliteit. dezelfde trainingsvoortgang met 5 herhalingen en 5 minuten lopen (dag 3). De looptijd was verhoogd met 10 minuten op 4 dagen en op 5 dagen traplopen was de ABGS een record op de ICU 3 dagen. |
CPAP tussen 10 en 12 cmH2O
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Dag 1: Fysiotherapie met bedmobiliteit, actieve ondersteunende ROM 5 herhalingen van bovenste en onderste ledematen, ACBT-cyclus. ABGS werd geanalyseerd tijdens de eerste minuut van de training en vitaal werd geregistreerd na de training. Dag 2: Actief bewegingsbereik oefenvoortgang met 5 herhalingen van bed naar stoel mobiliteit. dezelfde trainingsvoortgang met 5 herhalingen en 5 minuten lopen (dag 3e). Looptijd zal toenemen met 10 minuten op 4 dagen en op 5e dag traplopen was de ABGS record op ICU 3 dagen. |
Dag 1: Fysiotherapie met bedmobiliteit, actieve ondersteunende ROM 5 herhalingen van bovenste en onderste ledematen, ACBT-cyclus. ABGS werd geanalyseerd tijdens de eerste minuut van de training en vitaal werd geregistreerd na de training. Dag 2: Actief bewegingsbereik oefenvoortgang met 5 herhalingen van bed naar stoel mobiliteit. dezelfde trainingsvoortgang met 5 herhalingen en 5 minuten lopen (dag 3e). Looptijd zal toenemen met 10 minuten op 4 dagen en op 5e dag traplopen was de ABGS record op ICU 3 dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
meet het zuurstof- en koolstofdioxidegehalte in uw bloed.
Het meet ook de zuur-base (pH)-waarde van uw lichaam, die normaal gesproken in evenwicht is als u gezond bent.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 dagen
|
gouden standaardtest om inspanningscapaciteit te meten en vereist minder fysieke ruimte en zorgt voor eenvoudigere monitoring van vitale parameters
|
3 dagen
|
Uitwerpfractie
Tijdsspanne: 4 weken
|
uitgedrukt als een percentage, van hoeveel bloed het linkerventrikel bij elke contractie wegpompt.
|
4 weken
|
Korte vragenlijst 12
Tijdsspanne: 4 weken
|
meetinstrument voor mentale en fysieke gezondheidscomponenten.
Het bestaat uit 12 vragen die het achtste gezondheidsdomein bestrijken met één of twee vragen per domein
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00593 Memoona Salal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-cardiale chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie