- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044559
Jatkuva positiivinen ilmatiepaine sydämen kuntoutuksessa CABG:n jälkeen
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus sydämen kuntoutuksen vaiheeseen 1 CABG:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 35-60 vuotta.
- Kliinisellä diagnoosilla sepelvaltimotauti, hänelle tehtiin elektiivinen CABG (akuutti)
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen poistokitka (15 %)
- Potilaita ne, joilla on rytmihäiriöitä
- Epästabiili angina
- Potilaalla on sydämentahdistin ja implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
- COPD ja astmapotilas
- Potilas, jonka BMI on yli 40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva Positive Air Way -ryhmä
Päivä 1: CPAP:n käyttö välillä 10–12 cmH2O toleranssin mukaan 20 minuuttia kahdesti päivässä leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä vuode liikkuvuus rintakehän fysioterapia, aktiivinen avustava ROM 5 toistoa ylä- ja alaraajoista, ACBT-sykli. ABGS analysoitiin harjoituksen ensimmäisellä minuutilla. ja elintärkeä oli ennätys harjoituksen jälkeen. Päivä 2: Aktiivinen ROM-harjoituksen eteneminen 5 toistoa vuodesta tuoliin. sama harjoituksen eteneminen 5 toistolla ja 5 minuutin kävelyllä (päivä 3). Kävelyaika kasvoi 10 minuutilla 4 päivänä ja 5. päivänä portaiden kiipeäminen ABGS:ssä oli ennätys teho-osastolla 3 päivää. |
CPAP välillä 10-12 cmH2O
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Päivä 1: Vuoteen liikkuvuuden rintakehän fysioterapia, aktiivinen avustava ROM 5 toistoa ylä- ja alaraajoissa, ACBT-sykli. ABGS analysoitiin harjoituksen ensimmäisellä minuutilla ja elintärkeä ennätys harjoituksen jälkeen. Päivä 2: Aktiivinen liikerataharjoitus etenee 5 toiston kera vuoteesta tuoliin. sama harjoituksen eteneminen 5 toistolla ja 5 minuutin kävelyllä (päivä 3). kävelyaika kasvaa 10 minuutilla neljän päivän kohdalla ja 5. päivänä ABGS:n portaiden kiipeäminen oli teho-osaston ennätys 3 päivää. |
Päivä 1: Vuoteen liikkuvuuden rintakehän fysioterapia, aktiivinen avustava ROM 5 toistoa ylä- ja alaraajoissa, ACBT-sykli. ABGS analysoitiin harjoituksen ensimmäisellä minuutilla ja elintärkeä ennätys harjoituksen jälkeen. Päivä 2: Aktiivinen liikerataharjoitus etenee 5 toiston kera vuoteesta tuoliin. sama harjoituksen eteneminen 5 toistolla ja 5 minuutin kävelyllä (päivä 3). kävelyaika kasvaa 10 minuutilla neljän päivän kohdalla ja 5. päivänä ABGS:n portaiden kiipeäminen oli teho-osaston ennätys 3 päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 3 päivää
|
mittaa veren happi- ja hiilidioksiditasoja.
Se mittaa myös kehosi happo-emästason (pH), joka on normaalisti tasapainossa, kun olet terve.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kultainen standardi testi harjoituskyvyn mittaamiseen ja vaatii vähemmän fyysistä tilaa ja mahdollistaa elintärkeiden parametrien helpomman seurannan
|
3 päivää
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ilmaistaan prosentteina siitä, kuinka paljon verta vasen kammio pumppaa ulos kunkin supistuksen yhteydessä.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake 12 kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mielenterveyden ja fyysisen terveyden osien mittaustyökalu.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan terveysaluetta ja yksi tai kaksi kysymystä aluetta kohden
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00593 Memoona Salal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jatkuva Positive Air Way -ryhmä
-
Mansoura UniversityRekrytointiHengityslaite KeuhkoEgypti