トリガーファインダーにおける浸潤のみの場合と比較した、浸潤を伴う経皮的プーリーリリースの有効性 (SECOIA)
2026年6月1日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
最初の浸潤に失敗したトリガーファインダーを有する患者における浸潤のみと比較した、浸潤に関連する超音波ガイダンス下での経皮的A1プーリーリリースの有効性：ランダム化比較試験
薬指は、屈曲時の指の痛みと引っ掛かりを特徴とする機械的な問題です。
A1 プーリーの組織学的変化と滑膜増殖は、トリガーフィンガーを促進する要因として特定されています。
最初の浸潤が失敗した場合は、2 回目の浸潤またはプーリーの外科的切断が提案されます。
手術は、いくつかの技術 (開腹、触診による経皮的切片、または超音波ガイド下) によって行うことができます。
超音波ガイド下での経皮的 A1 プーリー リリースは、局所麻酔下で小さな針を経皮的に挿入して A1 プーリーを切断することで構成されます。
この研究の仮説は、超音波ガイド下での経皮的A1プーリーリリースとそれに続くコルチコステロイド注射は、2回目のコルチコステロイド注射単独よりも、トリガーフィンガー症状の完全な解決に効果的であるということです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Hopital Henri Mondor
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- CHD Vendée
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者、
- 治療するトリガーフィンガー（親指または長い指）の存在
- クインネルスコア >1
- 問診または臨床検査で特徴付けられる引き金のエピソード
- 含める前の3か月以上の最初のコルチコステロイド浸潤の失敗-超音波でのA1プーリーの肥厚≥0.5 mm
- プロトコールを理解する能力があり、研究への参加に同意した患者、
- 社会保障の対象となる患者
除外基準:
- プーリーの超音波ガイドセクションによる治療を必要とするいくつかの症候性指の存在
- -妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性のある患者 包含時に効果的な避妊なし
- -賦形剤（（ベンジルアルコール、カルメロースナトリウム、塩化ナトリウム、ポリソルベート80）を含むコルチコイド（Hydrocortancyl®）に対する既知のアレルギー
- リドカインに対する既知のアレルギー
- 進行中の抗凝固療法（AVK、新経口抗凝固薬）
- 局所感染または全身感染、または感染の疑い
- 生ワクチン
- 進化するウイルス（肝炎、ヘルペス、水痘、帯状疱疹）
- 重度または制御不能な高血圧
- 不均衡な糖尿病
- 根底にある進行性心血管疾患
- 血液透析患者
- 治療する指の義足
- 超音波腱裂
- 腱鞘炎を伴う炎症性疾患（関節リウマチ、脊椎関節炎、結合組織疾患など）。
- 指の手術歴
- デュピュイトラン病
- 薬物または医療機器を含む別の介入臨床研究プロトコルに参加している患者
- 後見人、保佐人または法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コルチコステロイド注射による経皮的A1プーリーリリース
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A1 プーリーは、局所麻酔下で小さな針を経皮的に挿入することにより、超音波ガイドで切断されます。
コルチコステロイド注射が行われます
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射のみ
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コルチコステロイド注射が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波ガイドとコルチコステロイド浸潤を組み合わせたプーリーセクションの有効性と、コルチコステロイド単独との比較で、トリガーフィンガーの症状の完全な解決
時間枠：術後1年
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-代替療法を使用しない臨床クインネルスコア≤1によって定義されるトリガーフィンガーの症状
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grégoire Cormier, Dr、CHD Vendée
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHD21_0024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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