Ihon kautta tapahtuvan hihnapyörän irrottamisen tehokkuus tunkeutumisen yhteydessä, verrattuna pelkkään tunkeutumiseen laukaisinta (SECOIA)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Infiltraatioon liittyvän perkutaanisen A1-hihnapyörän irrottamisen tehokkuus ultraääniohjauksessa, verrattuna pelkkään infiltraatioon potilailla, joilla on laukaisinta etsivä, joka on epäonnistunut ensimmäisessä infiltraatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liipaisinsormi on mekaaninen ongelma, jolle on ominaista kipu ja sormen tarttuminen taivutuksessa.
A1-hihnapyörän histologiset muutokset ja nivelkalvon proliferaatio on tunnistettu liipaisusormea käynnistäviksi tekijöiksi. Liipaisusormen ensilinjan hoito on konservatiivinen lastalla ja kortikosteroidi-injektiolla.
Jos ensimmäinen tunkeutuminen epäonnistuu, ehdotetaan joko toista tunkeutumista tai hihnapyörän kirurgista leikkausta.
Leikkaus voidaan suorittaa useilla tekniikoilla (avoleikkaus, perkutaaninen leikkaus palpaatioohjauksella tai ultraääniohjauksella).
Perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus ultraääniohjauksessa koostuu A1-hihnapyörän leikkaamisesta ihon kautta pienellä neulalla paikallispuudutuksessa.
Tutkimuksen hypoteesi on, että perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus ultraääniohjauksessa ja sen jälkeen kortikosteroidi-injektio olisi tehokkaampi kuin toinen kortikosteroidi-injektio yksinään laukaisinsormen oireiden täydellisessä häviämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendée
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU Nantes
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta vanha,
- Hoidettavan laukaisinsormen (peukalon tai pitkät sormet) läsnäolo
- Quinnell-pisteet >1
- Laukaisujakso luonnehtii kuulustelussa tai kliinisessä tutkimuksessa
- Ensimmäisen kortikosteroidi-infiltraation epäonnistuminen ≥ 3 kuukautta ennen inkluusiota - Paksunut A1-hihnapyörä ultraäänessä ≥ 0,5 mm
- Potilas, jolla on kyky ymmärtää protokolla ja joka on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen,
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden oireilevien sormien läsnäolo, jotka vaativat hoitoa hihnapyörän ultraääniohjatulla osalla
- Potilas, joka on raskaana, imettää tai jolla on mahdollisuus tulla raskaaksi ilman tehokasta ehkäisyä sisällyttämishetkellä
- Tunnettu allergia kortikoidille (Hydrocortancyl®) ja sen apuaineille ((bentsyylialkoholi, natriumkarmelloosi, natriumkloridi, polysorbaatti 80)
- Tunnettu allergia lidokaiinille
- Meneillään olevat antikoagulanttihoidot (AVK, uudet oraaliset antikoagulantit)
- Paikallinen tai yleinen infektio tai tartunnan epäily
- Elävät rokotteet
- Kehittyvät virukset (hepatiitti, herpes, vesirokko, vyöruusu)
- Vaikea tai hallitsematon verenpainetauti
- Epätasapainoinen diabetes
- Taustalla etenevä sydän- ja verisuonisairaus
- Hemodialyysipotilaat
- Proteesi hoidettavassa sormessa
- Kaikukuva jännehalkeama
- Tulehdussairaus (nivelreuma, spondylartriitti, sidekudossairaudet jne.) ja tenosynoviitti.
- Sormien leikkauksen historia
- Dupuytrenin tauti
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka sisältää lääkettä tai lääkinnällistä laitetta
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai laillisen suojan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus kortikosteroidi-injektiolla
|
A1-hihnapyörä katkaistaan ultraääniohjauksella asettamalla pieni neula perkutaanisesti paikallispuudutuksessa.
tehdään kortikosteroidi-injektio
|
|
Active Comparator: pelkkä kortikosteroidi-injektio
|
tehdään kortikosteroidi-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hihnapyöräosion tehokkuus ultraääniohjauksella yhdistettynä kortikosteroidi-infiltraatioon verrattuna pelkkään kortikosteroidiin liipaisinsormen oireiden täydellisessä häviämisessä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Liipaisusormen oireet, jotka määritellään kliinisellä Quinnell-pisteellä ≤1 ilman vaihtoehtoisen hoidon käyttöä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Grégoire Cormier, Dr, CHD Vendée
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD21_0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .