经皮滑轮释放渗透的有效性，与触发探测器中单独渗透的对比 (SECOIA)
2026年6月1日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
与浸润相关的超声引导下经皮 A1 滑轮释放的有效性，与单独浸润相比，在第一次浸润失败的触发发现患者中：一项随机对照试验
扳机指是一种机械问题，其特征是屈曲时手指疼痛和卡住。
A1滑车的组织学改变和滑膜增生已被确定为促发扳机指的因素。扳机指的一线治疗是采用夹板和皮质类固醇注射进行保守治疗。
如果第一次渗透失败，则建议进行第二次渗透或对滑轮进行手术切片。
手术可以通过多种技术进行（开放切片、触诊引导下的经皮切片或超声引导下）。
超声引导下的经皮 A1 滑轮释放包括在局部麻醉下用小针经皮插入切割 A1 滑轮。
该研究的假设是，在完全解决扳机指症状方面，在超声引导下经皮 A1 滑轮释放然后注射皮质类固醇比单独注射第二次皮质类固醇更有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- Hopital Henri Mondor
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La Roche-sur-Yon、法国、85925
- CHD Vendée
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Nantes、法国、44000
- CHU Nantes
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Paris、法国、75010
- Hôpital Lariboisière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁，
- 存在要治疗的触发手指（拇指或长指）
- 昆内尔评分 >1
- 以询问或临床检查为特征的触发事件
- 纳入前 ≥ 3 个月首次皮质类固醇浸润失败 - 超声增厚 A1 滑轮 ≥ 0.5 mm
- 有能力理解方案并同意参与研究的患者，
- 有社会保障覆盖的患者
排除标准：
- 存在多个有症状的手指，需要通过滑轮的超声引导部分进行治疗
- 入选时怀孕、哺乳或有可能怀孕但未采取有效避孕措施的患者
- 已知对皮质激素 (Hydrocortancyl®) 及其赋形剂（（苯甲醇、羧甲纤维素钠、氯化钠、聚山梨酯 80）过敏
- 已知对利多卡因过敏
- 正在进行的抗凝治疗（AVK，新型口服抗凝剂）
- 局部或全身感染，或疑似感染
- 活疫苗
- 不断进化的病毒（肝炎、疱疹、水痘、带状疱疹）
- 严重或不受控制的高血压
- 不平衡糖尿病
- 潜在的进行性心血管疾病
- 血液透析患者
- 待治疗手指上的假肢
- 超声肌腱裂
- 炎症性疾病（类风湿性关节炎、脊椎关节炎、结缔组织病等）伴有腱鞘炎。
- 手指手术史
- Dupuytren 病
- 参与另一项涉及药物或医疗器械的介入性临床研究方案的患者
- 受监护人、监护人或法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮质类固醇注射经皮 A1 滑轮释放
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通过在局部麻醉下经皮插入小针，在超声引导下切断 A1 滑轮。
进行皮质类固醇注射
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有源比较器：单独注射皮质类固醇
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进行皮质类固醇注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导下滑轮部分结合皮质类固醇浸润与单独使用皮质类固醇完全解决扳机指症状的有效性
大体时间：术后1年
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在不使用替代疗法的情况下，由临床 Quinnell 评分 ≤ 1 定义的扳机指症状
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grégoire Cormier, Dr、CHD Vendée
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (实际的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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