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Efficacia del rilascio della puleggia percutanea con infiltrazione, rispetto alla sola infiltrazione nei rilevatori di trigger (SECOIA)

1 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efficacia del rilascio percutaneo della puleggia A1 sotto guida ecografica associata a infiltrazione, rispetto alla sola infiltrazione, in pazienti con rilevatori di trigger che hanno fallito una prima infiltrazione: uno studio controllato randomizzato

Il dito a scatto è un problema meccanico caratterizzato da dolore e blocco del dito in flessione.

I cambiamenti istologici della puleggia A1 e la proliferazione sinoviale sono stati identificati come fattori che stimolano il dito a scatto. Il trattamento di prima linea del dito a scatto è conservativo con splintaggio e iniezione di corticosteroidi.

Se la prima infiltrazione fallisce, viene proposta una seconda infiltrazione o il sezionamento chirurgico della puleggia.

La chirurgia può essere eseguita con diverse tecniche (sezione aperta, sezione percutanea con guida palpatoria o sotto guida ecografica).

Il rilascio percutaneo della puleggia A1 sotto guida ecografica consiste nel tagliare la puleggia A1 mediante un'inserzione percutanea con un piccolo ago in anestesia locale.

L'ipotesi dello studio è che il rilascio percutaneo della puleggia A1 sotto guida ecografica seguito da un'iniezione di corticosteroidi sarebbe più efficace di una seconda iniezione di corticosteroidi da solo sulla completa risoluzione dei sintomi del dito a scatto

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Hopital Henri Mondor
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • CHD Vendee
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ≥ 18 anni,
  • Presenza di un dito a scatto (pollice o dita lunghe) da trattare
  • Punteggio Quinnell >1
  • Episodio di trigger caratterizzato da interrogatorio o esame clinico
  • Fallimento di una prima infiltrazione di corticosteroidi ≥ 3 mesi prima dell'inclusione - Ispessimento della puleggia A1 all'ecografia ≥ 0,5 mm
  • Paziente che ha la capacità di comprendere il protocollo e ha dato il consenso a partecipare alla ricerca,
  • Paziente con copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diverse dita sintomatiche che richiedono trattamento mediante sezione ecoguidata della puleggia
  • Pazienti in stato di gravidanza, allattamento o che potrebbero rimanere incinta senza una contraccezione efficace al momento dell'inclusione
  • Allergia nota al corticoide (Hydrocortancyl®) compresi i suoi eccipienti ((alcol benzilico, carmellosa sodica, cloruro di sodio, polisorbato 80)
  • Allergie note alla lidocaina
  • Trattamenti anticoagulanti in corso (AVK, New Oral Anti-Coagulants)
  • Infezione locale o generale o sospetto di infezione
  • Vaccini vivi
  • Virus in evoluzione (epatite, herpes, varicella, fuoco di Sant'Antonio)
  • Ipertensione grave o incontrollata
  • Diabete squilibrato
  • Alla base della malattia cardiovascolare progressiva
  • Pazienti in emodialisi
  • Protesi sul dito da trattare
  • Fessura tendinea ecografica
  • Malattie infiammatorie (artrite reumatoide, spondiloartrite, malattie del tessuto connettivo, ecc.) con tenosinovite.
  • Storia della chirurgia sulle dita
  • Malattia di Dupuytren
  • Paziente che partecipa a un altro protocollo di ricerca clinica interventistica che coinvolge un farmaco o un dispositivo medico
  • Paziente sotto tutela, curatori o tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rilascio percutaneo della puleggia A1 con iniezione di corticosteroidi
Procedura: Rilascio percutaneo della puleggia A1 sotto guida ecografica
la puleggia A1 viene tagliata sotto guida ecografica mediante inserimento percutaneo dell'ago piccolo in anestesia locale.
Droga: Iniezione di corticosteroidi
viene eseguita l'iniezione di corticosteroidi
Comparatore attivo: sola iniezione di corticosteroidi
Droga: Iniezione di corticosteroidi
viene eseguita l'iniezione di corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della sezione della puleggia con guida ecografica combinata con infiltrazione di corticosteroidi rispetto al solo corticosteroide sulla risoluzione completa dei sintomi del dito a scatto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Sintomi del dito a scatto definiti da un punteggio clinico di Quinnell ≤1 senza l'uso di una terapia alternativa
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigatori

  • Investigatore principale: Grégoire Cormier, Dr, CHD Vendee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHD21_0024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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