- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05046249
Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) undersøgelse: Et landsdækkende praksisbaseret forskningsnetværksprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af muskuloskeletale (MSK) tilstande bevæger sig væk fra traditionelle medicinske behandlinger såsom smertestillende medicin og mod mere fysiske og forebyggende tilgange. Som følge heraf er der behov for at beskrive manuelle plejetilgange for at træffe informerede beslutninger om, hvordan denne kapacitet bedst udnyttes i det nuværende sundhedsvæsen. Mens denne litteratur dukker op, indsamles der meget lidt fra kliniske omgivelser, hvor størstedelen af MSK-plejen finder sted. Manglen på klinisk indsamlede data skaber huller i patientcentreret forskning og vanskeligheder med implementering af viden i behandlingsmiljøer.
For at hjælpe med at bygge bro over denne kløft har lande som Storbritannien, Canada, Sverige og Australien etableret MSK-fokuserede praksisbaserede forskningsnetværk (PBRN'er). PBRN'er er vedvarende samarbejder mellem praktikere og akademikere. Dette samarbejde muliggør rekruttering af patienter fra forskellige kliniske miljøer og giver praktiserende læger mulighed for at blive mere aktivt involveret i forskningsprocessen. Som et resultat kan indsamlede data og efterfølgende anbefalinger have større klinisk nytte end dem, der kommer fra mere traditionelle forskningsmiljøer.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle et MSK-fokuseret PBRN inden for den schweiziske kiropraktik og beskrive karakteristikaene for rekrutterede klinikere. Det repræsenterer et samarbejde mellem internationale forskere, schweiziske kiropraktiske klinikere og de kiropraktiske patient- og kliniske foreninger i Schweiz (Pro Chiropractic Switzerland og ChiroSuisse). Klinikere vil godkende deltagelse i PBRN ved at udfylde en elektronisk undersøgelsesformular. Når først de er etableret, vil indlejrede delstudier blive udført i dette nye kliniske forskningsmiljø. Gennem interessentengagement og institutionel støtte kan det schweiziske ChiCo PBRN tjene som en vigtig ressource til at fremme forskning i kiropraktik og MSK-sundhedstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive klinikere medlemmer af Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kiropraktiske klinikere
Schweiziske kiropraktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillid til klinisk behandling af patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering via praktikers selvtillidsskala (PCS, 4-20).
PCS indeholder fire punkter med en samlet score på 20, hvor 4 repræsenterer størst selvtillid og 20 repræsenterer den laveste selvtillid til klinisk behandling af patienter med lænderygsmerter.
|
Baseline
|
|
Biomedicinsk versus biopsykosocial behandlingsorientering
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering via smerte holdninger og overbevisninger skala muskuloskeletal version (PABS-MSK).
PABS-MSK indeholder to domæner, en højere score på det biomedicinske domæne (PABS-MSK-BM, scoreområde 10-60) repræsenterer en højere biomedicinsk orientering.
En højere score på det biopsykosociale domæne (PABS-MSK-BPS, scoreområde 10-60) repræsenterer en højere biopsykosocial orientering.
|
Baseline
|
|
Deltagelsesandel (gennemførlighedsresultat)
Tidsramme: Baseline
|
Andel af kvalificerede klinikere, der deltager
|
Baseline
|
|
Motivation for klinikerens deltagelse i et PBRN-delstudie (feasibility outcome)
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering via visuel analog skala (VAS, 0-100).
En højere score afspejler højere motivation for klinikerens deltagelse i en PBRN-delundersøgelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SwissChiCo-PBRN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale