- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046249
Estudo da coorte suíça de quiropraxia (Swiss ChiCo): um projeto de rede de pesquisa baseada na prática nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O gerenciamento de condições músculo-esqueléticas (MSK) está se afastando dos tratamentos médicos tradicionais, como analgésicos, e adotando abordagens mais físicas e preventivas. Como resultado, há uma necessidade de descrever abordagens de cuidados manuais para tomar decisões informadas sobre a melhor forma de usar essa capacidade no sistema de saúde atual. Enquanto esta literatura está surgindo, muito pouco é coletado de ambientes clínicos onde ocorre a grande maioria dos cuidados MSK. A falta de dados coletados clinicamente cria lacunas na pesquisa centrada no paciente e dificuldades com a implementação do conhecimento em ambientes de tratamento.
Para ajudar a superar essa divisão, países como Reino Unido, Canadá, Suécia e Austrália estabeleceram redes de pesquisa baseadas na prática (PBRNs) focadas em MSK. PBRNs são colaborações sustentadas entre profissionais e acadêmicos. Essa colaboração permite o recrutamento de pacientes de diversas configurações clínicas e permite que os profissionais se envolvam mais ativamente no processo de pesquisa. Como resultado, os dados coletados e as recomendações subsequentes podem ter maior utilidade clínica do que os provenientes de configurações mais tradicionais apenas de pesquisa.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um PBRN focado em MSK dentro do cenário de quiropraxia suíça e descrever as características dos médicos recrutados. Ele representa um esforço colaborativo de pesquisadores internacionais, clínicos de quiropraxia suíços e pacientes de quiropraxia e associações clínicas na Suíça (Pro Chiropractic Switzerland e ChiroSuisse). Os médicos endossarão a participação no PBRN preenchendo um formulário de estudo eletrônico. Uma vez estabelecidos, subestudos aninhados serão conduzidos dentro deste novo ambiente de pesquisa clínica. Por meio do envolvimento das partes interessadas e do apoio institucional, o Swiss ChiCo PBRN pode servir como um recurso importante para o avanço da pesquisa em quiropraxia e serviços de saúde MSK.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros clínicos ativos da Associação Suíça de Quiropraxia (ChiroSuisse)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Quiropraxistas
Quiropraxistas suíços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoconfiança no manejo clínico de pacientes com lombalgia
Prazo: Linha de base
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Avaliação através da escala de autoconfiança do praticante (PCS, 4-20).
O PCS contém quatro itens com uma pontuação total de 20, onde 4 representa maior autoconfiança e 20 representa a menor autoconfiança no manejo clínico de pacientes com lombalgia.
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Linha de base
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Orientação de tratamento biomédico versus biopsicossocial
Prazo: Linha de base
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Avaliação por meio da versão músculo-esquelética da escala de atitudes e crenças de dor (PABS-MSK).
O PABS-MSK contém dois domínios, uma pontuação mais alta no domínio biomédico (PABS-MSK-BM, intervalo de pontuação 10-60) representa uma orientação biomédica mais alta.
Uma pontuação mais alta no domínio biopsicossocial (PABS-MSK-BPS, faixa de pontuação 10-60) representa uma orientação biopsicossocial mais alta.
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Linha de base
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Proporção de participação (resultado de viabilidade)
Prazo: Linha de base
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Proporção de médicos elegíveis que participam
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Linha de base
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Motivação para a participação do clínico em um subestudo PBRN (resultado de viabilidade)
Prazo: Linha de base
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Avaliação via escala visual analógica (VAS, 0-100).
Uma pontuação mais alta reflete maior motivação para a participação do clínico em um subestudo PBRN.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SwissChiCo-PBRN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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