- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05046249
Studie švýcarské chiropraktické kohorty (Swiss ChiCo): Projekt celonárodní výzkumné sítě založený na praxi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Léčba muskuloskeletálních (MSK) stavů se odklání od tradičních léčebných postupů, jako jsou léky proti bolesti, a směřuje k fyzičnějším a preventivním přístupům. V důsledku toho je potřeba popsat přístupy manuální péče, aby bylo možné učinit informovaná rozhodnutí o tom, jak nejlépe využít tuto kapacitu v současném systému zdravotní péče. Zatímco tato literatura vzniká, z klinických zařízení, kde se vyskytuje velká většina péče o MSK, je shromážděno velmi málo. Nedostatek klinicky shromážděných údajů vytváří mezery ve výzkumu zaměřeném na pacienta a potíže s implementací znalostí v léčebných podmínkách.
Aby pomohly překlenout tuto propast, země jako Spojené království, Kanada, Švédsko a Austrálie založily výzkumné sítě založené na praxi (PBRN) zaměřené na MSK. PBRN jsou trvalá spolupráce mezi praktiky a akademiky. Tato spolupráce umožňuje nábor pacientů z různých klinických prostředí a umožňuje praktikům aktivněji se zapojit do výzkumného procesu. V důsledku toho mohou mít shromážděná data a následná doporučení větší klinickou užitečnost než ta, která pocházejí z tradičnějších prostředí pouze pro výzkum.
Tato studie si klade za cíl vyvinout PBRN zaměřený na MSK v rámci švýcarského chiropraktického prostředí a popsat charakteristiky přijatých klinických lékařů. Představuje společné úsilí mezinárodních výzkumníků, švýcarských chiropraktických lékařů a chiropraktických pacientských a klinických asociací ve Švýcarsku (Pro Chiropractic Switzerland a ChiroSuisse). Kliničtí lékaři potvrdí účast v PBRN vyplněním elektronického formuláře studie. Po vytvoření budou v tomto novém prostředí klinického výzkumu prováděny vnořené dílčí studie. Prostřednictvím zapojení zainteresovaných stran a institucionální podpory může švýcarský ChiCo PBRN sloužit jako důležitý zdroj pro pokrok ve výzkumu chiropraktických a MSK zdravotnických služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní klinickí členové Švýcarské chiropraktické asociace (ChiroSuisse)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chiropraktickí lékaři
Švýcarští lékaři chiropraxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí v klinické léčbě pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení pomocí škály sebevědomí praktika (PCS, 4-20).
PCS obsahuje čtyři položky s celkovým skóre 20, kde 4 představuje největší sebevědomí a 20 představuje nejnižší sebevědomí vůči klinickému zvládnutí pacientů s bolestí dolní části zad.
|
Základní linie
|
|
Orientace na biomedicínskou versus biopsychosociální léčbu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení prostřednictvím muskuloskeletální verze na stupnici postojů a přesvědčení (PABS-MSK).
PABS-MSK obsahuje dvě domény, vyšší skóre na biomedicínské doméně (PABS-MSK-BM, rozsah skóre 10-60) představuje vyšší biomedicínskou orientaci.
Vyšší skóre v biopsychosociální doméně (PABS-MSK-BPS, rozsah skóre 10-60) představuje vyšší biopsychosociální orientaci.
|
Základní linie
|
|
Podíl účasti (výsledek proveditelnosti)
Časové okno: Základní linie
|
Podíl způsobilých lékařů, kteří se účastní
|
Základní linie
|
|
Motivace pro účast lékaře v dílčí studii PBRN (výsledek proveditelnosti)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 0-100).
Vyšší skóre odráží vyšší motivaci pro účast lékaře v dílčí studii PBRN.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SwissChiCo-PBRN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína