- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05046249
Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Studie: Ett rikstäckande praktikbaserat forskningsnätverksprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av muskuloskeletala tillstånd (MSK) går bort från traditionella medicinska behandlingar som smärtstillande och mot mer fysiska och förebyggande metoder. Som ett resultat av detta finns ett behov av att beskriva manuella vårdmetoder för att fatta välgrundade beslut om hur denna kapacitet bäst ska användas i det nuvarande hälso- och sjukvårdssystemet. Medan denna litteratur växer fram, samlas mycket lite in från kliniska miljöer där den stora majoriteten av MSK-vård förekommer. Bristen på kliniskt insamlad data skapar luckor i patientcentrerad forskning och svårigheter med kunskapsimplementering i behandlingsmiljöer.
För att hjälpa till att överbrygga denna klyfta har länder som Storbritannien, Kanada, Sverige och Australien etablerat MSK-fokuserade praktikbaserade forskningsnätverk (PBRN). PBRNs är varaktiga samarbeten mellan utövare och akademiker. Detta samarbete möjliggör patientrekrytering från olika kliniska miljöer och gör det möjligt för utövare att vara mer aktivt involverade i forskningsprocessen. Som ett resultat kan insamlade data och efterföljande rekommendationer ha större klinisk användbarhet än den som kommer från mer traditionella forskningsmiljöer.
Denna studie syftar till att utveckla ett MSK-fokuserat PBRN inom den schweiziska kiropraktikmiljön och beskriva egenskaperna hos rekryterade läkare. Det representerar ett samarbete mellan internationella forskare, schweiziska kiropraktorer och kiropraktiska patient- och kliniska föreningar i Schweiz (Pro Chiropractic Switzerland och ChiroSuisse). Kliniker kommer att godkänna deltagande i PBRN genom att fylla i ett elektroniskt studieformulär. När väl etablerade kommer kapslade delstudier att genomföras inom denna nya kliniska forskningsmiljö. Genom engagemang av intressenter och institutionellt stöd kan det schweiziska ChiCo PBRN fungera som en viktig resurs för att främja forskning inom kiropraktik och MSK-hälsotjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiva läkare medlemmar i den schweiziska kiropraktikföreningen (ChiroSuisse)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kiropraktiker
Schweiziska kiropraktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförtroende i klinisk hantering av patienter med ländryggssmärta
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning via utövarens självförtroendeskala (PCS, 4-20).
PCS innehåller fyra poster med en totalpoäng på 20 där 4 representerar störst självförtroende och 20 representerar det lägsta självförtroendet för klinisk behandling av patienter med ländryggssmärta.
|
Baslinje
|
|
Biomedicinsk kontra biopsykosocial behandlingsinriktning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning via smärtattityder och övertygelser skala muskuloskeletal version (PABS-MSK).
PABS-MSK innehåller två domäner, en högre poäng på den biomedicinska domänen (PABS-MSK-BM, poängintervall 10-60) representerar en högre biomedicinsk orientering.
En högre poäng på den biopsykosociala domänen (PABS-MSK-BPS, poängintervall 10-60) representerar en högre biopsykosocial orientering.
|
Baslinje
|
|
Deltagande andel (genomförbarhetsresultat)
Tidsram: Baslinje
|
Andel behöriga läkare som deltar
|
Baslinje
|
|
Motivation för klinikers deltagande i en PBRN-delstudie (feasibility outcome)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning via visuell analog skala (VAS, 0-100).
En högre poäng återspeglar högre motivation för klinikers deltagande i en PBRN-delstudie.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SwissChiCo-PBRN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .