- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05046249
Schweizerische Chiropraktik-Kohortenstudie (Swiss ChiCo): Ein landesweites praxisbasiertes Forschungsnetzwerkprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) bewegt sich weg von traditionellen medizinischen Behandlungen wie Schmerzmitteln und hin zu mehr körperlichen und präventiven Ansätzen. Infolgedessen müssen manuelle Pflegeansätze beschrieben werden, um fundierte Entscheidungen darüber treffen zu können, wie diese Kapazität im derzeitigen Gesundheitssystem am besten genutzt werden kann. Während diese Literatur im Entstehen begriffen ist, wird nur sehr wenig aus klinischen Umgebungen gesammelt, in denen die große Mehrheit der MSK-Versorgung stattfindet. Der Mangel an klinisch erhobenen Daten führt zu Lücken in der patientenzentrierten Forschung und zu Schwierigkeiten bei der Umsetzung des Wissens in Behandlungsumgebungen.
Um diese Kluft zu überbrücken, haben Länder wie das Vereinigte Königreich, Kanada, Schweden und Australien MSK-fokussierte praxisbasierte Forschungsnetzwerke (PBRNs) eingerichtet. PBRNs sind nachhaltige Kooperationen zwischen Praktikern und Akademikern. Diese Zusammenarbeit ermöglicht die Rekrutierung von Patienten aus verschiedenen klinischen Umgebungen und ermöglicht Ärzten eine aktivere Beteiligung am Forschungsprozess. Infolgedessen können gesammelte Daten und nachfolgende Empfehlungen einen größeren klinischen Nutzen haben als die, die aus traditionelleren reinen Forschungsumgebungen stammen.
Diese Studie zielt darauf ab, eine MSK-fokussierte PBRN innerhalb der Schweizer Chiropraktikumgebung zu entwickeln und die Eigenschaften der rekrutierten Kliniker zu beschreiben. Es ist eine Gemeinschaftsarbeit von internationalen Forschern, Schweizer chiropraktischen Ärzten und den chiropraktischen Patienten- und Klinikverbänden in der Schweiz (Pro Chiropractic Switzerland und ChiroSuisse). Kliniker bestätigen die Teilnahme am PBRN, indem sie ein elektronisches Studienformular ausfüllen. Einmal eingerichtet, werden innerhalb dieser neuen klinischen Forschungsumgebung verschachtelte Teilstudien durchgeführt. Durch das Engagement von Interessengruppen und institutionelle Unterstützung kann das Swiss ChiCo PBRN als wichtige Ressource dienen, um die Forschung in Chiropraktik und MSK-Gesundheitsdiensten voranzutreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive klinische Mitglieder der Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Chiropraktiker
Schweizer Chiropraktiker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstvertrauen in die klinische Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung über die Selbstvertrauensskala des Praktikers (PCS, 4-20).
Das PCS enthält vier Items mit einer Gesamtpunktzahl von 20, wobei 4 das größte Selbstvertrauen und 20 das niedrigste Selbstvertrauen in Bezug auf die klinische Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen darstellt.
|
Grundlinie
|
|
Biomedizinische versus biopsychosoziale Behandlungsorientierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung über Schmerzeinstellungen und -überzeugungen, muskuloskelettale Version (PABS-MSK).
Die PABS-MSK enthält zwei Domänen, eine höhere Punktzahl auf der biomedizinischen Domäne (PABS-MSK-BM, Punktzahlbereich 10-60) repräsentiert eine höhere biomedizinische Ausrichtung.
Eine höhere Punktzahl im biopsychosozialen Bereich (PABS-MSK-BPS, Punktzahlbereich 10-60) repräsentiert eine höhere biopsychosoziale Orientierung.
|
Grundlinie
|
|
Beteiligungsanteil (Durchführbarkeitsergebnis)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anteil der berechtigten Kliniker, die teilnehmen
|
Grundlinie
|
|
Motivation für die klinische Teilnahme an einer PBRN-Teilstudie (Durchführbarkeitsergebnis)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung über visuelle Analogskala (VAS, 0-100).
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Motivation des Arztes für die Teilnahme an einer PBRN-Unterstudie wider.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SwissChiCo-PBRN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskel-Skelett-Schmerzen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn