- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05046249
Badanie kohortowe Swiss Chiropractic (Swiss ChiCo): Ogólnokrajowy projekt sieci badawczej opartej na praktyce
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) odchodzi od tradycyjnych metod leczenia, takich jak leki przeciwbólowe, w kierunku podejścia bardziej fizycznego i zapobiegawczego. W rezultacie istnieje potrzeba opisania manualnych podejść do opieki, aby podejmować świadome decyzje, jak najlepiej wykorzystać tę zdolność w obecnym systemie opieki zdrowotnej. Podczas gdy ta literatura się pojawia, bardzo niewiele jest zbieranych ze środowisk klinicznych, w których występuje zdecydowana większość opieki MSK. Brak danych zebranych klinicznie powoduje luki w badaniach skoncentrowanych na pacjencie i trudności we wdrażaniu wiedzy w warunkach leczenia.
Aby pomóc zniwelować ten podział, kraje takie jak Wielka Brytania, Kanada, Szwecja i Australia utworzyły skupione na MSK sieci badawcze oparte na praktyce (PBRN). PBRN to trwała współpraca między praktykami i naukowcami. Ta współpraca umożliwia rekrutację pacjentów z różnych środowisk klinicznych i umożliwia praktykom bardziej aktywne zaangażowanie w proces badawczy. W rezultacie zebrane dane i późniejsze zalecenia mogą mieć większą użyteczność kliniczną niż te, które pochodzą z bardziej tradycyjnych środowisk badawczych.
Badanie to ma na celu opracowanie PBRN skoncentrowanego na MSK w szwajcarskim środowisku chiropraktyki i opisanie cech rekrutowanych klinicystów. Reprezentuje wspólny wysiłek międzynarodowych naukowców, szwajcarskich klinicystów chiropraktycznych oraz chiropraktycznych stowarzyszeń pacjentów i klinicznych w Szwajcarii (Pro Chiropractic Switzerland i ChiroSuisse). Klinicyści potwierdzą udział w PBRN, wypełniając elektroniczny formularz badania. Po ustanowieniu, zagnieżdżone badania podrzędne zostaną przeprowadzone w tym nowym środowisku badań klinicznych. Dzięki zaangażowaniu interesariuszy i wsparciu instytucjonalnemu szwajcarski ChiCo PBRN może służyć jako ważny zasób do rozwoju badań chiropraktyki i usług zdrowotnych MSK.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni klinicyści, członkowie Szwajcarskiego Stowarzyszenia Chiropraktyków (ChiroSuisse)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Klinicyści chiropraktyki
Szwajcarscy chiropraktycy klinicyści
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie w leczeniu klinicznym pacjentów z bólami krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena za pomocą skali pewności siebie lekarza (PCS, 4-20).
Kwestionariusz PCS zawiera cztery pozycje z łącznym wynikiem 20, gdzie 4 oznacza największą pewność siebie, a 20 oznacza najniższą pewność siebie w odniesieniu do postępowania klinicznego z pacjentami z bólem krzyża.
|
Linia bazowa
|
|
Orientacja na leczenie biomedyczne a biopsychospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena na podstawie postaw i przekonań dotyczących bólu w wersji dla układu mięśniowo-szkieletowego (PABS-MSK).
PABS-MSK zawiera dwie domeny, wyższy wynik w domenie biomedycznej (PABS-MSK-BM, zakres wyników 10-60) oznacza wyższą orientację biomedyczną.
Wyższy wynik w domenie biopsychospołecznej (PABS-MSK-BPS, zakres wyników 10-60) reprezentuje wyższą orientację biopsychospołeczną.
|
Linia bazowa
|
|
Proporcja uczestnictwa (wynik wykonalności)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek kwalifikujących się klinicystów, którzy uczestniczą
|
Linia bazowa
|
|
Motywacja do udziału klinicysty w badaniu cząstkowym PBRN (wynik wykonalności)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, 0-100).
Wyższy wynik odzwierciedla wyższą motywację do udziału klinicysty w badaniu cząstkowym PBRN.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SwissChiCo-PBRN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja