- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05046249
Исследование Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo): общенациональный практический исследовательский сетевой проект
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ведение заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSK) отходит от традиционных медицинских методов лечения, таких как обезболивающие, и переходит к более физическим и профилактическим подходам. В результате необходимо описать подходы к ручному уходу для принятия обоснованных решений о том, как лучше всего использовать эти возможности в существующей системе здравоохранения. В то время как эта литература только появляется, очень мало информации о клинических условиях, в которых оказывается большая часть услуг центра MSK. Отсутствие клинически собранных данных создает пробелы в исследованиях, ориентированных на пациента, и затрудняет применение знаний в лечебных учреждениях.
Чтобы помочь преодолеть этот разрыв, такие страны, как Великобритания, Канада, Швеция и Австралия, создали практические исследовательские сети (PBRN), ориентированные на MSK. PBRN — это постоянное сотрудничество между практиками и учеными. Это сотрудничество позволяет набирать пациентов из различных клинических условий и позволяет практикующим врачам более активно участвовать в исследовательском процессе. В результате собранные данные и последующие рекомендации могут иметь большую клиническую ценность, чем та, которая исходит из более традиционных условий, предназначенных только для исследований.
Это исследование направлено на разработку PBRN, ориентированного на MSK, в условиях швейцарской хиропрактики и описание характеристик набранных клиницистов. Он представляет собой совместную работу международных исследователей, швейцарских клиницистов-хиропрактиков, ассоциаций пациентов-хиропрактиков и клинических ассоциаций в Швейцарии (Pro Chiropractic Switzerland и ChiroSuisse). Клиницисты подтвердят участие в PBRN, заполнив электронную форму исследования. После создания в этой новой среде клинических исследований будут проводиться вложенные дополнительные исследования. Благодаря взаимодействию с заинтересованными сторонами и институциональной поддержке Swiss ChiCo PBRN может служить важным ресурсом для продвижения исследований в области хиропрактики и медицинских услуг MSK.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активные врачи-члены Швейцарской ассоциации хиропрактики (ChiroSuisse)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Врачи-хиропрактики
Швейцарские хиропрактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в себе при клиническом ведении пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка по шкале уверенности практикующего врача (PCS, 4-20).
PCS содержит четыре пункта с общей суммой баллов 20, где 4 представляет наибольшую уверенность в себе, а 20 представляет самую низкую уверенность в себе в клиническом лечении пациентов с болью в пояснице.
|
Базовый уровень
|
|
Биомедицинская и биопсихосоциальная ориентация лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка по шкале болевых установок и убеждений скелетно-мышечной версии (PABS-MSK).
PABS-MSK содержит два домена, более высокий балл в биомедицинском домене (PABS-MSK-BM, диапазон баллов 10-60) представляет более высокую биомедицинскую ориентацию.
Более высокий балл по биопсихосоциальной области (PABS-MSK-BPS, диапазон баллов 10-60) представляет более высокую биопсихосоциальную ориентацию.
|
Базовый уровень
|
|
Доля участия (результат осуществимости)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля подходящих врачей, которые участвуют
|
Базовый уровень
|
|
Мотивация для участия клиницистов в дополнительном исследовании PBRN (результат осуществимости)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0-100).
Более высокий балл отражает более высокую мотивацию участия клиницистов в подисследовании PBRN.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwissChiCo-PBRN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .