- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05046249
Studio Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo): un progetto di rete di ricerca nazionale basato sulla pratica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle condizioni muscoloscheletriche (MSK) si sta allontanando dai trattamenti medici tradizionali come i farmaci antidolorifici e verso approcci più fisici e preventivi. Di conseguenza, è necessario descrivere gli approcci di cura manuale per prendere decisioni informate su come utilizzare al meglio questa capacità nell'attuale sistema sanitario. Mentre questa letteratura sta emergendo, molto poco viene raccolto dagli ambienti clinici in cui si verifica la grande maggioranza delle cure MSK. La mancanza di dati raccolti clinicamente crea lacune nella ricerca incentrata sul paziente e difficoltà nell'implementazione delle conoscenze nei contesti terapeutici.
Per aiutare a colmare questo divario, paesi come il Regno Unito, il Canada, la Svezia e l'Australia hanno istituito reti di ricerca basate sulla pratica (PBRN) incentrate sulla MSK. I PBRN sono collaborazioni sostenute tra professionisti e accademici. Questa collaborazione consente il reclutamento di pazienti da diversi contesti clinici e consente ai professionisti di essere coinvolti più attivamente nel processo di ricerca. Di conseguenza, i dati raccolti e le successive raccomandazioni possono avere una maggiore utilità clinica rispetto a quella che proviene da contesti più tradizionali di sola ricerca.
Questo studio mira a sviluppare un PBRN focalizzato sulla MSK all'interno del contesto chiropratico svizzero e descrivere le caratteristiche dei medici reclutati. Rappresenta uno sforzo collaborativo di ricercatori internazionali, medici chiropratici svizzeri e associazioni di pazienti e clinici chiropratici in Svizzera (Pro Chiropractic Switzerland e ChiroSuisse). I medici sosterranno la partecipazione al PBRN completando un modulo di studio elettronico. Una volta stabiliti, i sottostudi nidificati saranno condotti all'interno di questo nuovo ambiente di ricerca clinica. Attraverso il coinvolgimento delle parti interessate e il supporto istituzionale, Swiss ChiCo PBRN può fungere da risorsa importante per far progredire la ricerca sui servizi sanitari chiropratici e MSK.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri clinici attivi della Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Clinici chiropratici
Clinici chiropratici svizzeri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia in se stessi nella gestione clinica dei pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione tramite scala di autostima del professionista (PCS, 4-20).
Il PCS contiene quattro item con un punteggio totale di 20 dove 4 rappresenta la massima fiducia in se stessi e 20 rappresenta la minima fiducia in se stessi nei confronti della gestione clinica dei pazienti con lombalgia.
|
Linea di base
|
|
Orientamento al trattamento biomedico contro biopsicosociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione tramite atteggiamenti del dolore e scala delle convinzioni versione muscoloscheletrica (PABS-MSK).
Il PABS-MSK contiene due domini, un punteggio più alto nel dominio biomedico (PABS-MSK-BM, intervallo di punteggio 10-60) rappresenta un orientamento biomedico più elevato.
Un punteggio più alto nel dominio biopsicosociale (PABS-MSK-BPS, intervallo di punteggio 10-60) rappresenta un orientamento biopsicosociale più elevato.
|
Linea di base
|
|
Proporzione di partecipazione (esito di fattibilità)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Percentuale di medici ammissibili che partecipano
|
Linea di base
|
|
Motivazione per la partecipazione del medico a un sottostudio PBRN (risultato di fattibilità)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione tramite scala analogica visiva (VAS, 0-100).
Un punteggio più alto riflette una maggiore motivazione per la partecipazione del medico a un sottostudio PBRN.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SwissChiCo-PBRN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita