- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05046249
Svájci Kiropraktika Cohort (Swiss ChiCo) tanulmány: országos gyakorlaton alapuló kutatási hálózat projekt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az izom-csontrendszeri (MSK) betegségek kezelése eltávolodik a hagyományos orvosi kezelésektől, mint például a fájdalomcsillapítástól, és inkább fizikai és megelőző megközelítések felé halad. Ennek eredményeként szükség van a manuális gondozási megközelítések leírására, hogy megalapozott döntéseket hozhassunk arról, hogyan lehet a legjobban kihasználni ezt a képességet a jelenlegi egészségügyi rendszerben. Míg ez az irodalom kialakulóban van, nagyon keveset gyűjtenek össze azokból a klinikai helyzetekből, ahol az MSK-ellátás nagy többsége történik. A klinikailag gyűjtött adatok hiánya hiányosságokat okoz a betegközpontú kutatásban, és nehézségeket okoz az ismeretek kezelési környezetben történő megvalósításában.
E szakadék áthidalása érdekében az olyan országok, mint az Egyesült Királyság, Kanada, Svédország és Ausztrália MSK-központú gyakorlat-alapú kutatási hálózatokat (PBRN) hoztak létre. A PBRN-ek tartós együttműködések a szakemberek és az akadémikusok között. Ez az együttműködés lehetővé teszi a betegek toborzását különböző klinikai környezetekből, és lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy aktívabban vegyenek részt a kutatási folyamatban. Ennek eredményeként az összegyűjtött adatok és a későbbi ajánlások nagyobb klinikai hasznot húzhatnak, mint a hagyományosabb, csak kutatásra szánt beállításokból származók.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozzon egy MSK-központú PBRN-t a svájci kiropraktikai környezetben, és leírja a toborzott klinikusok jellemzőit. Nemzetközi kutatók, svájci kiropraktikus klinikusok, valamint a svájci kiropraktikus betegek és klinikai egyesületek (Pro Chiropractic Switzerland és ChiroSuisse) együttműködését képviseli. A klinikusok egy elektronikus tanulmányi űrlap kitöltésével támogatják a PBRN-ben való részvételt. Miután létrehozták, egymásba ágyazott részvizsgálatokat fognak végezni ebben az új klinikai kutatási környezetben. Az érdekelt felek bevonásával és intézményi támogatásával a svájci ChiCo PBRN fontos erőforrásként szolgálhat a kiropraktika és az MSK egészségügyi szolgáltatások kutatásának előmozdításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Svájci Kiropraktikai Szövetség (ChiroSuisse) aktív klinikus tagjai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kiropraktikus klinikusok
Svájci kiropraktikus klinikusok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom a derékfájásban szenvedő betegek klinikai kezelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelés gyakorló önbizalom-skálán (PCS, 4-20).
A PCS négy elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 20, ahol a 4 a legnagyobb önbizalmat, a 20 pedig a legalacsonyabb önbizalmat jelenti a derékfájásban szenvedő betegek klinikai kezelésében.
|
Alapvonal
|
|
Orvosbiológiai versus biopszichoszociális kezelési orientáció
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelés fájdalom attitűdök és hiedelmek skála musculoskeletal version (PABS-MSK) segítségével.
A PABS-MSK két domént tartalmaz, a magasabb pontszám az orvosbiológiai tartományon (PABS-MSK-BM, pontszám 10-60) magasabb orvosbiológiai orientációt jelent.
A biopszichoszociális tartomány magasabb pontszáma (PABS-MSK-BPS, 10-60 pontszám) magasabb biopszichoszociális orientációt jelent.
|
Alapvonal
|
|
Részvételi arány (megvalósíthatósági eredmény)
Időkeret: Alapvonal
|
A részvételre jogosult klinikusok aránya
|
Alapvonal
|
|
A klinikus PBRN-alvizsgálatban való részvételének motivációja (megvalósíthatósági eredmény)
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelés vizuális analóg skálán (VAS, 0-100).
A magasabb pontszám magasabb motivációt jelez a klinikus PBRN-alvizsgálatban való részvétele iránt.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SwissChiCo-PBRN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .