- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05046249
Swiss Chiropractic Cohort (Swiss ChiCo) Study: een landelijk praktijkgericht onderzoeksnetwerkproject
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van musculoskeletale (MSK) aandoeningen verschuift van traditionele medische behandelingen zoals pijnmedicatie naar meer fysieke en preventieve benaderingen. Als gevolg hiervan is er behoefte aan het beschrijven van manuele zorgbenaderingen om weloverwogen beslissingen te nemen over hoe deze capaciteit het beste kan worden gebruikt in het huidige gezondheidszorgsysteem. Hoewel deze literatuur in opkomst is, wordt er zeer weinig verzameld uit klinische omgevingen waar de overgrote meerderheid van de MSK-zorg plaatsvindt. Het gebrek aan klinisch verzamelde gegevens creëert hiaten in patiëntgericht onderzoek en problemen bij de implementatie van kennis in behandelomgevingen.
Om deze kloof te helpen overbruggen, hebben landen als het Verenigd Koninkrijk, Canada, Zweden en Australië MSK-gerichte praktijkgerichte onderzoeksnetwerken (PBRN's) opgericht. PBRN's zijn duurzame samenwerkingsverbanden tussen beoefenaars en academici. Door deze samenwerking kunnen patiënten uit verschillende klinische settings worden geworven en kunnen beoefenaars actiever worden betrokken bij het onderzoeksproces. Als gevolg hiervan kunnen de verzamelde gegevens en de daaropvolgende aanbevelingen een groter klinisch nut hebben dan de gegevens die afkomstig zijn uit meer traditionele instellingen voor alleen onderzoek.
Deze studie heeft tot doel een MSK-gerichte PBRN te ontwikkelen binnen de Zwitserse chiropractische setting en de kenmerken van gerekruteerde clinici te beschrijven. Het vertegenwoordigt een gezamenlijke inspanning van internationale onderzoekers, Zwitserse chiropractische clinici en de chiropractische patiënt- en klinische verenigingen in Zwitserland (Pro Chiropractic Switzerland en ChiroSuisse). Clinici onderschrijven deelname aan het PBRN door een elektronisch onderzoeksformulier in te vullen. Eenmaal opgezet, zullen geneste deelonderzoeken worden uitgevoerd binnen deze nieuwe klinische onderzoeksomgeving. Door de betrokkenheid van belanghebbenden en institutionele ondersteuning kan de Zwitserse ChiCo PBRN dienen als een belangrijke hulpbron om onderzoek naar chiropractie en MSK-gezondheidsdiensten te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve clinicusleden van de Swiss Chiropractic Association (ChiroSuisse)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chiropractische clinici
Zwitserse chiropractische clinici
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen in de klinische behandeling van patiënten met lage-rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling via de zelfvertrouwenschaal van de behandelaar (PCS, 4-20).
De PCS bevat vier items met een totaalscore van 20, waarbij 4 staat voor het grootste zelfvertrouwen en 20 voor het laagste zelfvertrouwen in de klinische behandeling van patiënten met lage-rugpijn.
|
Basislijn
|
|
Biomedische versus biopsychosociale behandeloriëntatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling via pijnattitudes en overtuigingen schaal musculoskeletale versie (PABS-MSK).
De PABS-MSK bevat twee domeinen, een hogere score op het biomedische domein (PABS-MSK-BM, scorebereik 10-60) staat voor een hogere biomedische oriëntatie.
Een hogere score op het biopsychosociale domein (PABS-MSK-BPS, scorebereik 10-60) staat voor een hogere biopsychosociale oriëntatie.
|
Basislijn
|
|
Participatieverhouding (uitkomst haalbaarheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage in aanmerking komende clinici dat deelneemt
|
Basislijn
|
|
Motivatie voor deelname van een clinicus aan een PBRN-subonderzoek (uitkomst haalbaarheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling via visuele analoge schaal (VAS, 0-100).
Een hogere score weerspiegelt een hogere motivatie voor deelname van clinici aan een PBRN-subonderzoek.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SwissChiCo-PBRN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .