- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05046249
Estudio de cohorte quiropráctica suiza (Swiss ChiCo): un proyecto de red nacional de investigación basado en la práctica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo de las afecciones musculoesqueléticas (MSK) se está alejando de los tratamientos médicos tradicionales, como los analgésicos, y se acerca a enfoques más físicos y preventivos. Como resultado, existe la necesidad de describir enfoques de atención manual para tomar decisiones informadas sobre la mejor manera de utilizar esta capacidad en el sistema de atención de la salud actual. Si bien esta literatura está surgiendo, se recopila muy poco de los entornos clínicos donde ocurre la gran mayoría de la atención de MSK. La falta de datos recopilados clínicamente crea brechas en la investigación centrada en el paciente y dificultades con la implementación del conocimiento en los entornos de tratamiento.
Para ayudar a cerrar esta brecha, países como el Reino Unido, Canadá, Suecia y Australia han establecido redes de investigación basadas en la práctica centradas en MSK (PBRN). Los PBRN son colaboraciones sostenidas entre profesionales y académicos. Esta colaboración permite el reclutamiento de pacientes de diversos entornos clínicos y permite que los profesionales participen más activamente en el proceso de investigación. Como resultado, los datos recopilados y las recomendaciones posteriores pueden tener una mayor utilidad clínica que la que proviene de entornos más tradicionales de investigación únicamente.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un PBRN centrado en MSK dentro del entorno quiropráctico suizo y describir las características de los médicos reclutados. Representa un esfuerzo de colaboración de investigadores internacionales, médicos quiroprácticos suizos y asociaciones clínicas y de pacientes quiroprácticos en Suiza (Pro Chiropractic Suiza y ChiroSuisse). Los médicos respaldarán la participación en el PBRN completando un formulario de estudio electrónico. Una vez establecidos, se realizarán subestudios anidados dentro de este nuevo entorno de investigación clínica. A través de la participación de las partes interesadas y el apoyo institucional, Swiss ChiCo PBRN puede servir como un recurso importante para avanzar en la investigación de servicios de salud quiropráctica y MSK.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros clínicos activos de la Asociación Suiza de Quiropráctica (ChiroSuisse)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Clínicos quiroprácticos
Clínicos quiroprácticos suizos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoconfianza en el manejo clínico de pacientes con dolor lumbar
Periodo de tiempo: Base
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Valoración mediante escala de autoconfianza del profesional (PCS, 4-20).
El PCS contiene cuatro ítems con una puntuación total de 20, donde 4 representa la mayor confianza en sí mismo y 20 representa la menor confianza en sí mismo hacia el manejo clínico de los pacientes con dolor lumbar.
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Base
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Orientación del tratamiento biomédico versus biopsicosocial
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación a través de la escala de actitudes y creencias frente al dolor versión musculoesquelética (PABS-MSK).
La PABS-MSK contiene dos dominios, una puntuación más alta en el dominio biomédico (PABS-MSK-BM, rango de puntuación 10-60) representa una orientación biomédica más alta.
Una puntuación más alta en el dominio biopsicosocial (PABS-MSK-BPS, rango de puntuación 10-60) representa una orientación biopsicosocial más alta.
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Base
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Proporción de participación (resultado de factibilidad)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de médicos elegibles que participan
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Base
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Motivación para la participación del médico en un subestudio PBRN (resultado de factibilidad)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación mediante escala analógica visual (EVA, 0-100).
Una puntuación más alta refleja una mayor motivación para la participación del médico en un subestudio de PBRN.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cesar A Hincapié, DC PhD, Balgrist University Hospital and University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. Swiss chiropractic practice-based research network and musculoskeletal pain cohort pilot study: protocol of a nationwide resource to advance musculoskeletal health services research. BMJ Open. 2022 Jul 13;12(7):e059380. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059380.
- Lalji R, Hofstetter L, Kongsted A, von Wyl V, Puhan MA, Hincapie CA. The Swiss chiropractic practice-based research network: a population-based cross-sectional study to inform future musculoskeletal research. Sci Rep. 2023 Apr 6;13(1):5655. doi: 10.1038/s41598-023-32437-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SwissChiCo-PBRN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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