トゥレット症候群の成人における苦痛耐性の研究
2024年6月6日 更新者：Johns Hopkins University
行動療法はトゥレット障害 (TD) の第一選択介入として認識されていますが、この科学的根拠に基づいた治療に反応する成人 TD 患者は 40% 未満です。
チックに伴う嫌悪予兆衝動や感情状態に対する許容範囲が限られていることが、行動療法の成果を妨げる可能性の高い要因の 1 つである可能性があります。
本研究では、成人TD患者における苦痛耐性とチック抑制の関係を調査し、苦痛耐性能力を高めるための治療スキルトレーニングのメカニズムと効果を調査する。
この研究結果は、TDを持つ成人の苦痛耐性を強化するための最適なアプローチを決定し、最終的にはより良い行動療法の成果につながるだろう。
調査の概要
詳細な説明
トゥレット障害およびその他の持続性チック障害は、合わせて人口の約 1% に影響を及ぼし、重大な苦痛や機能障害を引き起こします。
行動療法はトゥレット障害 (TD) の第一選択介入として認識されていますが、この科学的根拠に基づいた治療に反応する成人 TD 患者は 40% 未満です。
チックに伴う嫌悪予兆衝動や感情状態に対する許容範囲が限られていることが、行動療法の成果を妨げる可能性の高い要因の 1 つである可能性があります。
本研究では、成人TD患者における苦痛耐性とチック抑制の関係を調査し、苦痛耐性能力を高めるための治療スキルトレーニングのメカニズムと効果を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
以下の参加基準が満たされている場合、参加者は参加資格を得ることができます。
- 18歳以上
- YGTSS合計チックスコアが14以上（運動チックまたは音声チックのある成人のみ9以上）で証明されるように、中等度以上のチック重症度を有する。
- 1分あたり少なくとも1回の目に見えるチックの頻度を示す
- 英語が流暢であること
- 訪問 2 でチックスケール (PUTS) の合計スコアが 17 を超える前兆衝動がある
- 訪問 2 で合計 DTS スコアが 30 を超えている
参加者の除外基準は次のとおりです。
- 心血管障害の病歴
- 失神または発作の病歴
- 凍傷の歴史
- 開いた切り傷や手の痛みを浸す
- 手足の骨折が浸水する
- レイノー現象の歴史
- 評価スケールを完了できない
- 研究訪問に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ストレス耐性スキルトレーニング
苦痛耐性スキル トレーニングは、第 3 波の認知行動療法 (CBT) プロトコルから導き出された複数の要素からなる介入です。
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TS患者は苦痛耐性スキルのトレーニングを受けます。
治療スキルのトレーニングは、週 4 回の 1 時間のセッションで構成されます。
スキル トレーニングは、対面またはビデオ会議ソフトウェアを介して遠隔で行われます。
セッションは、第 3 波 CBT から導き出された戦略を使用して、参加者の苦痛耐性スキルを構築することに焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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苦痛耐性スケール (DTS)
時間枠：ストレス耐性スキル研修終了後1週間以内
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苦痛耐性スケールは、耐性、評価、吸収、規制などの多次元の枠組みから苦痛に耐える知覚能力を測定する 15 項目の自己報告尺度です。
項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価され、合計されます。
スコアの範囲は 15 ～ 75 です。
合計スコアが高いほど、苦痛に耐えることがより困難であることを示します。
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ストレス耐性スキル研修終了後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イェール大学世界チック重症度スケール改訂版 (YGTSS)
時間枠：ストレス耐性スキル研修終了後1週間以内
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YGTSS は、前週のチック症状の重症度を測定する臨床医評価の半構造化面接です。
これは、運動チックおよび音声チックのチックの重症度をさまざまな次元で評価する 10 項目で構成され、0 ～ 5 のスケールで評価されます。
YGTSS は合計チック スコア (範囲: 0 ～ 50) を生成し、評価が高いほどチックの重症度が高いことを示します。
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ストレス耐性スキル研修終了後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph F. McGuire, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2024年5月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00298541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。