Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressztűrő képesség vizsgálata Tourette-szindrómás felnőtteknél

2023. június 8. frissítette: Johns Hopkins University
Bár a viselkedésterápiát a Tourette-kór (TD) első vonalbeli beavatkozásaként ismerik el, a TD-ben szenvedő felnőttek kevesebb mint 40%-a reagál erre a bizonyítékokon alapuló kezelésre. Korlátozott tolerancia az averzív előzetes késztetésekkel és a tic-eket kísérő érzelmi állapotokkal szemben az egyik valószínű tényező lehet, amely akadályozza a viselkedésterápia eredményeit. Ez a tanulmány a szorongástolerancia és a tic-gátlás közötti kapcsolatot vizsgálja a TD-ben szenvedő felnőttek körében, és megvizsgálja a terápiás készségek képzésének mechanizmusát és hatását a szorongástűrő képességek javítására. Az eredmények meghatározzák az optimális megközelítést a TD-ben szenvedő felnőttek szorongásos toleranciájának fokozására, és végső soron jobb viselkedésterápiás eredményekhez vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tourette-kór és más tartós tic-zavarok együttesen a lakosság körülbelül 1%-át érintik, jelentős szorongást és funkcionális károsodást okoznak. Bár a viselkedésterápiát a Tourette-kór (TD) első vonalbeli beavatkozásaként ismerik el, a TD-ben szenvedő felnőttek kevesebb mint 40%-a reagál erre a bizonyítékokon alapuló kezelésre. Korlátozott tolerancia az averzív előzetes késztetésekkel és a tic-eket kísérő érzelmi állapotokkal szemben az egyik valószínű tényező lehet, amely akadályozza a viselkedésterápia eredményeit. Ez a tanulmány a szorongástolerancia és a tic-gátlás közötti kapcsolatot vizsgálja a TD-ben szenvedő felnőttek körében, és megvizsgálja a terápiás készségek képzésének mechanizmusát és hatását a szorongástűrő képességek javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kesley A Ramsey, Ph.D.
  • Telefonszám: 443-287-7157
  • E-mail: coach@jhmi.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha az alábbi feltételek teljesülnek:

  • legalább 18 éves
  • mérsékelt vagy nagyobb tic-súllyal rendelkezik, amit az YGTSS Total Tic Score 14-nél nagyobb (>9 csak motoros vagy vokális tikusban szenvedő felnőtteknél)
  • percenként legalább egy látható tic frekvenciát mutatnak
  • folyékonyan beszéljen angolul
  • a 2. látogatáskor 17-nél nagyobb összpontszámú tics skála (PUTS) összpontszáma
  • összesített DTS-pontszáma meghaladja a 30-at a 2. látogatáskor

A résztvevők kizárási feltételei a következők:

  • szív- és érrendszeri rendellenességek anamnézisében
  • ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
  • fagyhalál története
  • nyitott vágás vagy seb a kéznél, hogy merítse
  • bemerítendő végtag törése
  • Reynaud-jelenség története
  • képtelenség kitölteni az értékelési skálákat
  • képtelenség részt venni a tanulmányi látogatásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vésztűrési készségek képzése
A szorongástűrő képességek képzése egy többkomponensű beavatkozás, amely a harmadik hullám kognitív-viselkedési terápia (CBT) protokolljaiból származik.
Viselkedési: Vésztűrési készségek képzése
A TS-ben szenvedők szorongástűrő készség képzésben részesülnek. A terápiás készségek képzése 4 heti 1 órás foglalkozásból áll majd. A készségképzés akár személyesen, akár távolról, videokonferencia szoftveren keresztül történik. A foglalkozások középpontjában a résztvevők szorongástűrő képességeinek fejlesztése áll a harmadik hullám CBT stratégiáival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Distress Tolerancia Skála (DTS)
Időkeret: A szorongástűrő képességek képzésének befejezését követő 1 héten belül
A Distress Tolerancia Skála egy 15 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a szorongás toleranciájának észlelt képességét méri egy többdimenziós keretből, beleértve a toleranciát, értékelést, abszorpciót és szabályozást. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, majd összegzik. A pontszám 15-75 között mozog. A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy nagyobb nehézséget okoz a szorongás elviselése.
A szorongástűrő képességek képzésének befejezését követő 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Időkeret: A szorongástűrő képességek képzésének befejezését követő 1 héten belül
Az YGTSS egy klinikus által minősített félig strukturált interjú, amely a tic tünetek súlyosságát méri az előző héten. 10 elemből áll, amelyek a motoros és vokális tic súlyosságának különböző dimenzióit értékelik, amelyeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az YGTSS Total Tic Score-t ad (tartomány: 0-50), a magasabb besorolások nagyobb tic súlyosságot jeleznek.
A szorongástűrő képességek képzésének befejezését követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Tourette Association of America

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00298541

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vésztűrési készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel