Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Touretten oireyhtymää sairastavien aikuisten stressinsietokyvyn tutkiminen

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vaikka käyttäytymisterapia tunnustetaan Touretten häiriön (TD) ensilinjan interventioon, alle 40 % TD:tä sairastavista aikuisista reagoi tähän näyttöön perustuvaan hoitoon. Rajoitettu sietokyky vastenmielisille ennakkoluuloisille haluille ja ticsiin liittyville tunnetiloille voi olla yksi todennäköinen tekijä, joka haittaa käyttäytymisterapian tuloksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan stressinsietokyvyn ja tic-eston välistä suhdetta TD:tä sairastavilla aikuisilla ja tutkitaan terapeuttisten taitojen harjoittelun mekanismia ja vaikutusta stressinsietokyvyn parantamiseen. Tulokset määrittävät optimaalisen lähestymistavan, jolla parannetaan TD:tä sairastavien aikuisten kärsimyksen sietokykyä ja johtavat lopulta parempiin käyttäytymisterapiatuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Touretten häiriö ja muut pysyvät tikkihäiriöt vaikuttavat yhdessä noin 1 %:iin väestöstä, aiheuttaen merkittävää kärsimystä ja toimintahäiriöitä. Vaikka käyttäytymisterapia tunnustetaan Touretten häiriön (TD) ensilinjan interventioon, alle 40 % TD:tä sairastavista aikuisista reagoi tähän näyttöön perustuvaan hoitoon. Rajoitettu sietokyky vastenmielisille ennakkoluuloisille haluille ja ticsiin liittyville tunnetiloille voi olla yksi todennäköinen tekijä, joka haittaa käyttäytymisterapian tuloksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan stressinsietokyvyn ja tic-eston välistä suhdetta TD:tä sairastavilla aikuisilla ja tutkitaan terapeuttisten taitojen harjoittelun mekanismia ja vaikutusta stressinsietokyvyn parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

  • vähintään 18-vuotias
  • joilla on kohtalainen tai suurempi tic-pisteen vakavuus, kuten YGTSS-kokonais Tic Score on yli 14 (> 9 aikuisille, joilla on vain motorisia tai ääniä)
  • tic-taajuus on vähintään yksi näkyvä tic minuutissa
  • puhua sujuvasti englantia
  • sinulla on ennakoiva tics-asteikko (PUTS) kokonaispistemäärä yli 17 käynnillä 2
  • joiden DTS-pistemäärä on yli 30 vierailulla 2

Osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat:

  • sydän- ja verisuonihäiriö historia
  • pyörtymisen tai kouristuskohtausten historia
  • paleltumien historia
  • avoin leikkaus tai haava kädessä upotettavaksi
  • upotettavan raajan murtuma
  • Reynaudin ilmiön historia
  • kyvyttömyys suorittaa luokitusasteikkoja
  • kyvyttömyys osallistua opintovierailuihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hätäsietokykyjen koulutus
Hädänsietokykykoulutus on monikomponenttinen interventio, joka perustuu kolmannen aallon kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) protokolliin.
Käyttäytyminen: Hätäsietokykyjen koulutus
Henkilöt, joilla on TS, saavat häiriönsietokykykoulutusta. Terapeuttinen taitoharjoittelu koostuu 4 viikoittaisesta 1 tunnin harjoituksesta. Taitoharjoittelu tapahtuu joko henkilökohtaisesti tai etänä videoneuvotteluohjelmiston kautta. Istunnot keskittyvät kehittämään osallistujien hätäsietokykyä kolmannen aallon CBT-strategioiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä häiriönsietokykykoulutuksen suorittamisesta
Hätätoleranssiasteikko on 15 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa havaittua kykyä sietää ahdistusta moniulotteisesta kehyksestä, mukaan lukien suvaitsevaisuus, arviointi, imeytyminen ja säätely. Kohteet arvostellaan 1-5 Likert-asteikolla ja lasketaan sitten yhteen. Pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempia vaikeuksia sietää ahdistusta.
1 viikon sisällä häiriönsietokykykoulutuksen suorittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä häiriönsietokykykoulutuksen suorittamisesta
YGTSS on kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa tic-oireiden vakavuutta edellisen viikon aikana. Se koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuuden eri ulottuvuuksia, jotka on arvioitu asteikolla 0-5. YGTSS tuottaa Total Tic Score -pisteen (alue: 0-50), korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa tic-vakavuutta.
1 viikon sisällä häiriönsietokykykoulutuksen suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Tourette Association of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00298541

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa