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Enquête sur la tolérance à la détresse chez les adultes atteints du syndrome de Tourette

8 juin 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Bien que la thérapie comportementale soit reconnue comme une intervention de première intention pour le trouble de la Tourette (DT), moins de 40 % des adultes atteints de TD répondent à ce traitement fondé sur des données probantes. Une tolérance limitée aux pulsions prémonitoires aversives et aux états affectifs qui accompagnent les tics peut être un facteur susceptible d'entraver les résultats de la thérapie comportementale. Cette étude examine la relation entre la tolérance à la détresse et l'inhibition des tics chez les adultes atteints de TD, et étudie le mécanisme et l'effet de l'entraînement aux compétences thérapeutiques pour améliorer les capacités de tolérance à la détresse. Les résultats détermineront l'approche optimale pour améliorer la tolérance à la détresse chez les adultes atteints de TD et conduiront finalement à de meilleurs résultats de thérapie comportementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de Gilles de la Tourette et d'autres tics persistants affectent collectivement environ 1 % de la population, provoquent une détresse importante et une altération fonctionnelle. Bien que la thérapie comportementale soit reconnue comme une intervention de première intention pour le trouble de la Tourette (DT), moins de 40 % des adultes atteints de TD répondent à ce traitement fondé sur des données probantes. Une tolérance limitée aux pulsions prémonitoires aversives et aux états affectifs qui accompagnent les tics peut être un facteur susceptible d'entraver les résultats de la thérapie comportementale. Cette étude examine la relation entre la tolérance à la détresse et l'inhibition des tics chez les adultes atteints de TD, et étudie le mécanisme et l'effet de l'entraînement aux compétences thérapeutiques pour améliorer les capacités de tolérance à la détresse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kesley A Ramsey, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 443-287-7157
  • E-mail: coach@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Contact:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 443-287-7157
          • E-mail: jfmcguire@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants seront éligibles à la participation si les critères d'inclusion suivants sont remplis :

  • avoir au moins 18 ans
  • ont une sévérité modérée des tics ou plus, comme en témoigne un score total de tics YGTSS supérieur à 14 (> 9 pour les adultes avec des tics moteurs ou vocaux uniquement)
  • présenter une fréquence de tic d'au moins un tic visible par minute
  • maîtriser l'anglais
  • avoir un score total total de besoin prémonitoire de tics (PUTS) supérieur à 17 lors de la visite 2
  • avoir un score DTS total supérieur à 30 lors de la visite 2

Les critères d'exclusion des participants comprennent :

  • antécédents de troubles cardiovasculaires
  • antécédents d'évanouissement ou de convulsions
  • histoire de gelure
  • coupure ouverte ou plaie à portée de main à immerger
  • fracture du membre à immerger
  • histoire du phénomène de Reynaud
  • incapacité à remplir les échelles d'évaluation
  • impossibilité d'assister à des visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation aux compétences de tolérance à la détresse
La formation aux compétences de tolérance à la détresse est une intervention à plusieurs composants tirée des protocoles de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de troisième vague.
Comportemental: Formation aux compétences de tolérance à la détresse
Les personnes atteintes du SGT recevront une formation sur les compétences de tolérance à la détresse. La formation aux compétences thérapeutiques consistera en 4 séances hebdomadaires d'une heure. La formation professionnelle se déroulera en personne ou à distance via un logiciel de vidéoconférence. Les sessions se concentreront sur le développement des compétences de tolérance à la détresse des participants avec des stratégies tirées de la troisième vague de TCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la formation sur les compétences de tolérance à la détresse
L'échelle de tolérance à la détresse est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui mesure la capacité perçue à tolérer la détresse à partir d'un cadre multidimensionnel, y compris la tolérance, l'évaluation, l'absorption et la régulation. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5, puis additionnés. Le score varie de 15 à 75. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande difficulté à tolérer la détresse.
Dans la semaine suivant la fin de la formation sur les compétences de tolérance à la détresse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité des tics mondiaux de Yale révisée (YGTSS)
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la formation sur les compétences de tolérance à la détresse
Le YGTSS est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien qui mesure la gravité des symptômes de tic au cours de la semaine précédente. Il se compose de 10 éléments qui évaluent différentes dimensions de la sévérité des tics pour les tics moteurs et vocaux, qui sont notés sur une échelle de 0 à 5. Le YGTSS produit un score total de tic (plage : 0-50), avec des notes plus élevées indiquant une plus grande sévérité des tics.
Dans la semaine suivant la fin de la formation sur les compétences de tolérance à la détresse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Tourette Association of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00298541

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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