Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование толерантности к стрессу у взрослых с синдромом Туретта

8 июня 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Хотя поведенческая терапия признана вмешательством первой линии при синдроме Туретта (TD), менее 40% взрослых с TD реагируют на это научно обоснованное лечение. Ограниченная толерантность к аверсивным предвестникам и аффективным состояниям, сопровождающим тики, может быть одним из вероятных факторов, препятствующих результатам поведенческой терапии. В этом исследовании изучается взаимосвязь между толерантностью к дистрессу и подавлением тиков у взрослых с ТД, а также изучается механизм и эффект от обучения терапевтическим навыкам для повышения способности выдерживать стресс. Полученные данные определят оптимальный подход к повышению толерантности к стрессу у взрослых с ТР и в конечном итоге приведут к лучшим результатам поведенческой терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Туретта и другие стойкие тиковые расстройства в совокупности поражают около 1% населения, вызывают значительный дистресс и функциональные нарушения. Хотя поведенческая терапия признана вмешательством первой линии при синдроме Туретта (TD), менее 40% взрослых с TD реагируют на это научно обоснованное лечение. Ограниченная толерантность к аверсивным предвестникам и аффективным состояниям, сопровождающим тики, может быть одним из вероятных факторов, препятствующих результатам поведенческой терапии. В этом исследовании изучается взаимосвязь между толерантностью к дистрессу и подавлением тиков у взрослых с ТД, а также изучается механизм и эффект от обучения терапевтическим навыкам для повышения способности выдерживать стресс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kesley A Ramsey, Ph.D.
  • Номер телефона: 443-287-7157
  • Электронная почта: coach@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Контакт:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.
          • Номер телефона: 443-287-7157
          • Электронная почта: jfmcguire@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Участники будут допущены к участию, если будут соблюдены следующие критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • имеют умеренную степень тяжести тика или выше, о чем свидетельствует общая оценка тиков YGTSS выше 14 (> 9 для взрослых только с моторными или голосовыми тиками)
  • демонстрировать частоту тиков не менее одного видимого тика в минуту
  • владеть английским языком
  • общий балл по шкале предвестников тиков (PUTS) более 17 на визите 2
  • иметь общий балл DTS более 30 на визите 2

Критерии исключения для участников включают:

  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • История обмороков или судорог
  • история обморожения
  • открытый порез или рана на руке, которую нужно погрузить
  • перелом конечности, подлежащей погружению
  • история феномена Рейно
  • неспособность заполнить рейтинговые шкалы
  • невозможность посещать учебные визиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение навыкам стрессоустойчивости
Обучение навыкам стрессоустойчивости представляет собой многокомпонентное вмешательство, основанное на протоколах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) третьей волны.
Поведенческий: Обучение навыкам стрессоустойчивости
Люди с TS пройдут обучение навыкам терпимости к бедствию. Обучение терапевтическим навыкам будет состоять из 4-х часовых занятий в неделю. Обучение навыкам будет происходить лично или удаленно с помощью программного обеспечения для видеоконференций. Занятия будут сосредоточены на формировании у участников навыков устойчивости к бедствию с помощью стратегий, взятых из третьей волны КПТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала стрессоустойчивости (DTS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения обучения навыкам стрессоустойчивости
Шкала толерантности к дистрессу — это мера самоотчета, состоящая из 15 пунктов, которая измеряет воспринимаемую способность переносить дистресс на основе многомерной структуры, включая толерантность, оценку, поглощение и регулирование. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, а затем суммируются. Оценка колеблется от 15 до 75. Более высокие общие баллы указывают на большие трудности с переносимостью дистресса.
В течение 1 недели после завершения обучения навыкам стрессоустойчивости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков, пересмотренная (YGTSS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения обучения навыкам стрессоустойчивости
YGTSS — это полуструктурированное интервью, оцениваемое врачом, которое измеряет тяжесть симптомов тиков за предыдущую неделю. Он состоит из 10 пунктов, которые оценивают различные степени тяжести моторных и вокальных тиков, которые оцениваются по шкале от 0 до 5. YGTSS дает общую оценку тиков (диапазон: 0-50), причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть тиков.
В течение 1 недели после завершения обучения навыкам стрессоустойчивости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Tourette Association of America

Следователи

  • Главный следователь: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00298541

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение навыкам стрессоустойчивости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться