Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker nödtolerans hos vuxna med Tourettes syndrom

8 juni 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Även om beteendeterapi är erkänt som en förstahandsintervention för Tourettes sjukdom (TD), svarar mindre än 40 % av vuxna med TD på denna evidensbaserade behandling. Begränsad tolerans för aversiva premonitoriska drifter och affektiva tillstånd som åtföljer tics kan vara en trolig faktor som hindrar beteendeterapins resultat. Denna studie undersöker sambandet mellan nödtolerans och tic-hämning bland vuxna med TD, och undersöker mekanismen och effekten av terapeutisk färdighetsträning för att förbättra nödtoleransförmågan. Resultaten kommer att avgöra det optimala tillvägagångssättet för att förbättra nödstoleransen bland vuxna med TD och i slutändan leda till bättre resultat av beteendeterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tourettes sjukdom och andra ihållande tic-störningar drabbar tillsammans cirka 1 % av befolkningen, orsakar betydande besvär och funktionsnedsättning. Även om beteendeterapi är erkänt som en förstahandsintervention för Tourettes sjukdom (TD), svarar mindre än 40 % av vuxna med TD på denna evidensbaserade behandling. Begränsad tolerans för aversiva premonitoriska drifter och affektiva tillstånd som åtföljer tics kan vara en trolig faktor som hindrar beteendeterapins resultat. Denna studie undersöker sambandet mellan nödtolerans och tic-hämning bland vuxna med TD, och undersöker mekanismen och effekten av terapeutisk färdighetsträning för att förbättra nödtoleransförmågan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kesley A Ramsey, Ph.D.
  • Telefonnummer: 443-287-7157
  • E-post: coach@jhmi.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagare kommer att vara berättigade till deltagande om följande inkluderingskriterier är uppfyllda:

  • minst 18 år
  • har måttlig svårighetsgrad av tics eller högre, vilket framgår av ett YGTSS Total Tic Score högre än 14 (>9 endast för vuxna med motoriska eller röst-tics)
  • uppvisa en tic-frekvens på minst en synlig tic per minut
  • vara flytande i engelska
  • har ett totalt premonitoriskt sug efter tics-skala (PUTS) totalpoäng större än 17 vid besök 2
  • har en total DTS-poäng högre än 30 vid besök 2

Uteslutningskriterier för deltagare inkluderar:

  • historia av kardiovaskulär störning
  • historia av svimning eller anfall
  • historia av köldskador
  • öppet snitt eller sår till hands som ska nedsänkas
  • fraktur på den lem som ska nedsänkas
  • historien om Reynauds fenomen
  • oförmåga att slutföra betygsskalor
  • oförmåga att närvara vid studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distress Tolerance Skills Training
Träning i nödtolerans är en multikomponentintervention som hämtas från tredje vågens kognitiv beteendeterapi (KBT) protokoll.
Beteende: Distress Tolerance Skills Training
Individer med TS kommer att få träning i nödtolerans. Terapeutisk färdighetsträning kommer att bestå av 4 veckopass på 1 timme. Skicklighetsträning kommer att ske antingen personligen eller på distans via programvara för videokonferenser. Sessionerna kommer att fokusera på att bygga deltagarnas färdigheter i nödtolerans med strategier hämtade från tredje vågens KBT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter slutförandet av Distress Tolerance Skills Training
Distress Tolerance Scale är ett självrapporteringsmått med 15 punkter som mäter den upplevda förmågan att tolerera nöd från ett flerdimensionellt ramverk, inklusive tolerans, bedömning, absorption och reglering. Föremål betygsätts på en Likert-skala från 1-5 och summeras sedan. Poäng varierar från 15-75. Högre totalpoäng indikerar större svårighet att tolerera nöd.
Inom 1 vecka efter slutförandet av Distress Tolerance Skills Training

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter slutförandet av Distress Tolerance Skills Training
YGTSS är en klinikerklassad semistrukturerad intervju som mäter svårighetsgraden av tic-symptomen under föregående vecka. Den består av 10 artiklar som bedömer olika dimensioner av tic-allvarligheten för motoriska och vokala tics, som betygsätts på en 0-5-skala. YGTSS producerar en total Tic Score (intervall: 0-50), med högre betyg som indikerar större tic-allvarlighet.
Inom 1 vecka efter slutförandet av Distress Tolerance Skills Training

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Tourette Association of America

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00298541

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera