Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tolerancji dystresu u dorosłych z zespołem Tourette'a

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Chociaż terapia behawioralna jest uznawana za interwencję pierwszego rzutu w przypadku zespołu Tourette'a (TD), mniej niż 40% dorosłych z TD odpowiada na to leczenie oparte na dowodach. Ograniczona tolerancja na awersyjne impulsy ostrzegawcze i stany afektywne towarzyszące tikom może być jednym z prawdopodobnych czynników utrudniających wyniki terapii behawioralnej. Niniejsze badanie bada związek między tolerancją na stres a hamowaniem tików u dorosłych z TD oraz bada mechanizm i wpływ treningu umiejętności terapeutycznych w celu zwiększenia zdolności tolerancji na stres. Odkrycia określą optymalne podejście do zwiększenia tolerancji na cierpienie wśród dorosłych z TD i ostatecznie doprowadzą do lepszych wyników terapii behawioralnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Tourette'a i inne uporczywe tiki łącznie dotykają około 1% populacji, powodują znaczny niepokój i upośledzenie czynnościowe. Chociaż terapia behawioralna jest uznawana za interwencję pierwszego rzutu w przypadku zespołu Tourette'a (TD), mniej niż 40% dorosłych z TD odpowiada na to leczenie oparte na dowodach. Ograniczona tolerancja na awersyjne impulsy ostrzegawcze i stany afektywne towarzyszące tikom może być jednym z prawdopodobnych czynników utrudniających wyniki terapii behawioralnej. Niniejsze badanie bada związek między tolerancją na stres a hamowaniem tików u dorosłych z TD oraz bada mechanizm i wpływ treningu umiejętności terapeutycznych w celu zwiększenia zdolności tolerancji na stres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy będą kwalifikować się do udziału, jeśli zostaną spełnione następujące kryteria włączenia:

  • co najmniej 18 lat
  • mają tiki o umiarkowanym lub większym nasileniu, o czym świadczy łączny wynik Tic YGTSS większy niż 14 (>9 tylko u dorosłych z tikami motorycznymi lub głosowymi)
  • wykazują częstotliwość co najmniej jednego widocznego tiku na minutę
  • mówić płynnie po angielsku
  • mieć łączny wynik w skali PUTS (całkowite uprzedzające pragnienie tików) większy niż 17 podczas wizyty 2
  • mieć całkowity wynik DTS większy niż 30 podczas wizyty 2

Kryteria wykluczenia uczestników obejmują:

  • historia zaburzeń sercowo-naczyniowych
  • historia omdleń lub drgawek
  • historia odmrożeń
  • otwarte nacięcie lub rana na dłoni do zanurzenia
  • złamanie kończyny, która ma być zanurzona
  • historia fenomenu Reynauda
  • niemożność wypełnienia skali ocen
  • niemożność uczestniczenia w wizytach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening umiejętności tolerancji dystresu
Trening umiejętności tolerancji dystresu to wieloskładnikowa interwencja zaczerpnięta z protokołów trzeciej fali terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Behawioralne: Trening umiejętności tolerancji dystresu
Osoby z ZT przejdą szkolenie w zakresie tolerancji stresu. Trening umiejętności terapeutycznych będzie się składał z 4 tygodniowych 1-godzinnych sesji. Szkolenie umiejętności odbędzie się osobiście lub zdalnie za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji. Sesje będą koncentrować się na budowaniu umiejętności tolerancji dystresu uczestników za pomocą strategii zaczerpniętych z trzeciej fali CBT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala tolerancji dystresu (DTS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po ukończeniu szkolenia umiejętności tolerancji dystresu
Skala tolerancji dystresu to 15-punktowa samoopisowa miara, która mierzy postrzeganą zdolność do tolerowania dystresu na podstawie wielowymiarowych ram, w tym tolerancji, oceny, absorpcji i regulacji. Pozycje są oceniane w skali Likerta 1-5, a następnie sumowane. Wynik waha się od 15-75. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe trudności z tolerowaniem dystresu.
W ciągu 1 tygodnia po ukończeniu szkolenia umiejętności tolerancji dystresu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po ukończeniu szkolenia umiejętności tolerancji dystresu
YGTSS to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystów, który mierzy nasilenie objawów tików w ciągu poprzedniego tygodnia. Składa się z 10 pozycji, które oceniają różne wymiary nasilenia tików dla tików ruchowych i głosowych, które są oceniane w skali 0-5. YGTSS daje całkowity wynik Tic (zakres: 0-50), z wyższymi ocenami wskazującymi na większe nasilenie tików.
W ciągu 1 tygodnia po ukończeniu szkolenia umiejętności tolerancji dystresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Tourette Association of America

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00298541

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj