Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av nødstoleranse hos voksne med Tourettes syndrom

8. juni 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Selv om atferdsterapi er anerkjent som en førstelinjeintervensjon for Tourettes lidelse (TD), reagerer mindre enn 40 % av voksne med TD på denne evidensbaserte behandlingen. Begrenset toleranse for aversive premonitoriske trang og affektive tilstander som følger med tics kan være en sannsynlig faktor som hindrer atferdsterapiresultater. Denne studien undersøker forholdet mellom nødstoleranse og tic-hemming blant voksne med TD, og ​​undersøker mekanismen og effekten av terapeutisk ferdighetstrening for å forbedre evnen til å tolerere nød. Funnene vil bestemme den optimale tilnærmingen for å øke nødtoleransen blant voksne med TD og til slutt føre til bedre atferdsterapiresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tourettes lidelse og andre vedvarende tic-lidelser påvirker til sammen omtrent 1 % av befolkningen, forårsaker betydelige plager og funksjonsnedsettelse. Selv om atferdsterapi er anerkjent som en førstelinjeintervensjon for Tourettes lidelse (TD), reagerer mindre enn 40 % av voksne med TD på denne evidensbaserte behandlingen. Begrenset toleranse for aversive premonitoriske trang og affektive tilstander som følger med tics kan være en sannsynlig faktor som hindrer atferdsterapiresultater. Denne studien undersøker forholdet mellom nødstoleranse og tic-hemming blant voksne med TD, og ​​undersøker mekanismen og effekten av terapeutisk ferdighetstrening for å forbedre evnen til å tolerere nød.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kesley A Ramsey, Ph.D.
  • Telefonnummer: 443-287-7157
  • E-post: coach@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph F. McGuire, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Deltakere vil være kvalifisert for deltakelse dersom følgende inklusjonskriterier er oppfylt:

  • minst 18 år
  • har moderat alvorlighetsgrad av tics eller høyere, noe som fremgår av en YGTSS Total Tic-score på over 14 (>9 kun for voksne med motoriske eller vokale tics)
  • ha en tic-frekvens på minst én synlig tic per minutt
  • være flytende i engelsk
  • ha en total premonitorisk trang til tics-skala (PUTS) totalscore større enn 17 ved besøk 2
  • ha en total DTS-poengsum på over 30 ved besøk 2

Ekskluderingskriterier for deltakere inkluderer:

  • historie med kardiovaskulær lidelse
  • historie med besvimelse eller anfall
  • historie med frostskader
  • åpent kutt eller sår på hånden som skal nedsenkes
  • brudd på lem som skal nedsenkes
  • historien til Reynauds fenomen
  • manglende evne til å fullføre vurderingsskalaer
  • manglende evne til å delta på studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening for ferdigheter i nødstoleranse
Trening i distress tolerance ferdigheter er en multikomponent intervensjon hentet fra tredje-bølge kognitiv-atferdsterapi (CBT) protokoller.
Atferdsmessig: Trening for ferdigheter i nødstoleranse
Personer med TS vil motta ferdighetstrening i nødstoleranse. Terapeutisk ferdighetstrening vil bestå av 4 ukentlige 1-timers økter. Ferdighetstrening vil skje enten personlig eller eksternt via videokonferanseprogramvare. Øktene vil fokusere på å bygge deltakernes ferdigheter i nødstoleranse med strategier hentet fra tredje-bølge CBT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført opplæring i distress Tolerance Skills
Distress Tolerance Scale er et 15-elements selvrapporteringsmål som måler den opplevde kapasiteten til å tolerere nød fra et flerdimensjonalt rammeverk, inkludert toleranse, vurdering, absorpsjon og regulering. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 1-5, og summeres deretter. Poengsummen varierer fra 15-75. Høyere totalscore indikerer større problemer med å tolerere nød.
Innen 1 uke etter fullført opplæring i distress Tolerance Skills

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale-revidert (YGTSS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført opplæring i distress Tolerance Skills
YGTSS er et klinikervurdert semi-strukturert intervju som måler alvorlighetsgraden av tic-symptomer i løpet av forrige uke. Den består av 10-elementer som vurderer ulike dimensjoner av tic-alvorlighet for motoriske og vokale tics, som er vurdert på en 0-5-skala. YGTSS gir en total Tic-score (område: 0-50), med høyere rangeringer som indikerer større tic-alvorlighet.
Innen 1 uke etter fullført opplæring i distress Tolerance Skills

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Tourette Association of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00298541

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere