Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nødstolerance hos voksne med Tourettes syndrom

6. juni 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Selvom adfærdsterapi er anerkendt som en førstelinje-intervention for Tourettes lidelse (TD), reagerer mindre end 40 % af voksne med TD på denne evidensbaserede behandling. Begrænset tolerance over for aversive præmonitoriske trang og affektive tilstande, der ledsager tics, kan være en sandsynlig faktor, der hæmmer adfærdsterapiens resultater. Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem nødstolerance og tic-hæmning blandt voksne med TD, og ​​undersøger mekanismen og effekten af ​​terapeutisk færdighedstræning for at forbedre evnen til distress-tolerance. Resultaterne vil bestemme den optimale tilgang til at øge nødtolerance blandt voksne med TD og i sidste ende føre til bedre adfærdsterapiresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tourettes lidelse og andre vedvarende tic-lidelser påvirker tilsammen omkring 1 % af befolkningen, forårsager betydelige lidelser og funktionsnedsættelser. Selvom adfærdsterapi er anerkendt som en førstelinje-intervention for Tourettes lidelse (TD), reagerer mindre end 40 % af voksne med TD på denne evidensbaserede behandling. Begrænset tolerance over for aversive præmonitoriske trang og affektive tilstande, der ledsager tics, kan være en sandsynlig faktor, der hæmmer adfærdsterapiens resultater. Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem nødstolerance og tic-hæmning blandt voksne med TD, og ​​undersøger mekanismen og effekten af ​​terapeutisk færdighedstræning for at forbedre evnen til distress-tolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagere vil være berettiget til deltagelse, hvis følgende inklusionskriterier er opfyldt:

  • mindst 18 år
  • har moderat sværhedsgrad af tics eller større, som det fremgår af en YGTSS Total Tic Score større end 14 (>9 kun for voksne med motoriske eller vokale tics)
  • udvise en tic-frekvens på mindst én synlig tic pr. minut
  • være flydende i engelsk
  • har en total præmonitorisk trang til tics-skala (PUTS) samlet score større end 17 ved besøg 2
  • har en samlet DTS-score på mere end 30 ved besøg 2

Eksklusionskriterier for deltagere omfatter:

  • historie med kardiovaskulær lidelse
  • historie med besvimelse eller anfald
  • historie med forfrysninger
  • åbent snit eller øm ved hånden, der skal nedsænkes
  • brud på det lem, der skal nedsænkes
  • historien om Reynauds fænomen
  • manglende evne til at gennemføre vurderingsskalaer
  • manglende mulighed for at deltage i studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i færdigheder i nødstolerance
Træning i distress tolerance færdigheder er en multikomponent intervention hentet fra tredje-bølge kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller.
Adfærdsmæssigt: Træning i færdigheder i nødstolerance
Personer med TS vil modtage færdighedstræning i nødstolerance. Terapeutisk færdighedstræning vil bestå af 4 ugentlige 1-times sessioner. Færdighedstræning vil finde sted enten personligt eller eksternt via videokonferencesoftware. Sessioner vil fokusere på at opbygge deltagernes færdigheder i nødstolerance med strategier hentet fra tredje-bølge CBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutningen af ​​Distress Tolerance Skills Training
Distress Tolerance Scale er en 15-elements selvrapporteringsmåling, der måler den opfattede evne til at tolerere nød fra en multidimensionel ramme, herunder tolerance, vurdering, absorption og regulering. Elementer vurderes på en 1-5 Likert-skala og summeres derefter. Score spænder fra 15-75. Højere totalscore indikerer større vanskeligheder med at tolerere nød.
Inden for 1 uge efter afslutningen af ​​Distress Tolerance Skills Training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutningen af ​​Distress Tolerance Skills Training
YGTSS er et klinikervurderet semi-struktureret interview, der måler sværhedsgraden af ​​tic-symptomer i løbet af den foregående uge. Den består af 10 punkter, der vurderer forskellige dimensioner af tic-sværhedsgrad for motoriske og vokale tics, som vurderes på en 0-5-skala. YGTSS producerer en total Tic-score (interval: 0-50), med højere vurderinger, der indikerer større tic-sværhedsgrad.
Inden for 1 uge efter afslutningen af ​​Distress Tolerance Skills Training

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Tourette Association of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00298541

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner