뚜렛 증후군이 있는 성인의 고통 내성 조사
2024년 6월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
행동 요법이 뚜렛 장애(TD)에 대한 1차 개입으로 인식되고 있지만 TD가 있는 성인의 40% 미만이 이 증거 기반 치료에 반응합니다.
틱에 수반되는 혐오스러운 예고 충동과 정서 상태에 대한 제한된 내성은 행동 치료 결과를 방해할 수 있는 요인 중 하나일 수 있습니다.
본 연구는 TD를 가진 성인의 고통 내성과 틱 억제 사이의 관계를 조사하고 고통 내성 능력을 향상시키기 위한 치료 기술 훈련의 메커니즘과 효과를 조사합니다.
결과는 TD가 있는 성인의 고통 내성을 향상시키고 궁극적으로 더 나은 행동 치료 결과로 이어질 최적의 접근 방식을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뚜렛 장애 및 기타 지속적인 틱 장애는 전체 인구의 약 1%에 영향을 미치고 심각한 고통과 기능 장애를 유발합니다.
행동 요법이 뚜렛 장애(TD)에 대한 1차 개입으로 인식되고 있지만 TD가 있는 성인의 40% 미만이 이 증거 기반 치료에 반응합니다.
틱에 수반되는 혐오스러운 예고 충동과 정서 상태에 대한 제한된 내성은 행동 치료 결과를 방해할 수 있는 요인 중 하나일 수 있습니다.
본 연구는 TD를 가진 성인의 고통 내성과 틱 억제 사이의 관계를 조사하고 고통 내성 능력을 향상시키기 위한 치료 기술 훈련의 메커니즘과 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 참가 자격이 있습니다.
- 만 18세 이상
- YGTSS 총 Tic 점수가 14 이상(운동 또는 음성 틱이 있는 성인의 경우 >9)으로 입증되는 중등도 이상의 틱 중증도가 있음
- 분당 적어도 하나의 눈에 보이는 틱의 틱 빈도를 나타냅니다.
- 영어에 능통하다
- 방문 2에서 17보다 큰 틱 척도(PUTS) 총 점수에 대한 총 예고 충동을 가짐
- 방문 2에서 총 DTS 점수가 30보다 큰 경우
참가자 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 심혈관 질환의 병력
- 실신 또는 발작의 역사
- 동상의 역사
- 담그기 위해 손에 열린 상처 또는 아픈
- 침수될 사지의 골절
- 레이노 현상의 역사
- 등급 척도를 완료할 수 없음
- 연구 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조난 내성 기술 훈련
고통 감내 기술 훈련은 제3세대 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜에서 도출된 다중 요소 개입입니다.
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TS가 있는 개인은 조난 내성 기술 교육을 받게 됩니다.
치료 기술 교육은 매주 4회 1시간 세션으로 구성됩니다.
기술 교육은 직접 또는 화상 회의 소프트웨어를 통해 원격으로 진행됩니다.
세션은 제3세대 CBT에서 도출한 전략으로 참가자의 고통 내성 기술을 구축하는 데 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 허용 범위(DTS)
기간: Distress Tolerance Skills Training 완료 후 1주일 이내
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Distress Tolerance Scale은 15개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 인내, 평가, 흡수 및 규제를 포함한 다차원적 프레임워크에서 고통을 견딜 수 있는 인지된 능력을 측정합니다.
항목은 1-5 리커트 척도로 평가된 다음 합산됩니다.
점수 범위는 15-75입니다.
총점이 높을수록 고통을 견디는 데 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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Distress Tolerance Skills Training 완료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도 개정(YGTSS)
기간: Distress Tolerance Skills Training 완료 후 1주일 이내
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YGTSS는 지난주에 걸쳐 틱 증상의 심각도를 측정하는 임상의가 평가한 반구조화된 인터뷰입니다.
운동 틱과 음성 틱에 대한 틱 심각도의 다양한 차원을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며 0-5 척도로 평가됩니다.
YGTSS는 총 Tic 점수(범위: 0-50)를 생성하며 등급이 높을수록 틱 심각도가 높음을 나타냅니다.
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Distress Tolerance Skills Training 완료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00298541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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