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Investigación de la tolerancia a la angustia en adultos con síndrome de Tourette

6 de junio de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Aunque la terapia conductual se reconoce como una intervención de primera línea para el trastorno de Tourette (TD), menos del 40 % de los adultos con TD responden a este tratamiento basado en la evidencia. La tolerancia limitada a los impulsos premonitorios aversivos y los estados afectivos que acompañan a los tics puede ser un factor probable que impida los resultados de la terapia conductual. Este estudio examina la relación entre la tolerancia a la angustia y la inhibición de tics entre adultos con TD, e investiga el mecanismo y el efecto del entrenamiento de habilidades terapéuticas para mejorar las habilidades de tolerancia a la angustia. Los hallazgos determinarán el enfoque óptimo para mejorar la tolerancia a la angustia entre los adultos con TD y, en última instancia, conducirán a mejores resultados de la terapia conductual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de Tourette y otros trastornos de tics persistentes afectan colectivamente a aproximadamente el 1% de la población, causan una angustia significativa y un deterioro funcional. Aunque la terapia conductual se reconoce como una intervención de primera línea para el trastorno de Tourette (TD), menos del 40 % de los adultos con TD responden a este tratamiento basado en la evidencia. La tolerancia limitada a los impulsos premonitorios aversivos y los estados afectivos que acompañan a los tics puede ser un factor probable que impida los resultados de la terapia conductual. Este estudio examina la relación entre la tolerancia a la angustia y la inhibición de tics entre adultos con TD, e investiga el mecanismo y el efecto del entrenamiento de habilidades terapéuticas para mejorar las habilidades de tolerancia a la angustia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los participantes serán elegibles para participar si se cumplen los siguientes criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • tienen una gravedad de tic moderada o mayor, como lo demuestra una puntuación total de tics de YGTSS superior a 14 (> 9 para adultos con tics motores o vocales solamente)
  • exhibir una frecuencia de tic de al menos un tic visible por minuto
  • ser fluido en ingles
  • tener una puntuación total de la escala de urgencia premonitoria total para los tics (PUTS) superior a 17 en la visita 2
  • tener una puntuación total de DTS superior a 30 en la visita 2

Los criterios de exclusión para los participantes incluyen:

  • antecedentes de trastorno cardiovascular
  • antecedentes de desmayos o convulsiones
  • historia de la congelación
  • corte abierto o llaga en la mano para ser sumergido
  • fractura de la extremidad a sumergir
  • historia del fenomeno de reynaud
  • incapacidad para completar las escalas de calificación
  • imposibilidad de asistir a las visitas de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés
El entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés es una intervención de múltiples componentes extraída de los protocolos de terapia cognitivo-conductual (TCC) de tercera ola.
Conductual: Entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés
Las personas con ST recibirán capacitación en habilidades de tolerancia a la angustia. El entrenamiento de habilidades terapéuticas consistirá en 4 sesiones semanales de 1 hora. El entrenamiento de habilidades se realizará en persona o de forma remota a través de un software de videoconferencia. Las sesiones se centrarán en desarrollar las habilidades de tolerancia a la angustia de los participantes con estrategias extraídas de la TCC de tercera ola.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de tolerancia a la angustia (DTS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar el entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés
La Escala de tolerancia a la angustia es una medida de autoinforme de 15 ítems que mide la capacidad percibida para tolerar la angustia desde un marco multidimensional, que incluye tolerancia, evaluación, absorción y regulación. Los elementos se califican en una escala Likert de 1 a 5 y luego se suman. La puntuación oscila entre 15 y 75. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor dificultad para tolerar la angustia.
Dentro de 1 semana después de completar el entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale revisada (YGTSS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar el entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés
El YGTSS es una entrevista semiestructurada calificada por un médico que mide la gravedad de los síntomas de tics durante la semana anterior. Consta de 10 ítems que evalúan diferentes dimensiones de la gravedad de los tics motores y vocales, que se califican en una escala de 0 a 5. El YGTSS produce una puntuación total de tics (rango: 0-50), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los tics.
Dentro de 1 semana después de completar el entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Tourette Association of America

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00298541

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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