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Investigando a tolerância ao sofrimento em adultos com síndrome de Tourette

6 de junho de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
Embora a terapia comportamental seja reconhecida como uma intervenção de primeira linha para o Transtorno de Tourette (TD), menos de 40% dos adultos com DT respondem a esse tratamento baseado em evidências. A tolerância limitada a impulsos premonitórios aversivos e estados afetivos que acompanham os tiques pode ser um fator provável que impede os resultados da terapia comportamental. Este estudo examina a relação entre a tolerância ao sofrimento e a inibição de tiques entre adultos com DT e investiga o mecanismo e o efeito do treinamento de habilidades terapêuticas para aumentar as habilidades de tolerância ao sofrimento. Os resultados determinarão a abordagem ideal para aumentar a tolerância ao sofrimento entre adultos com TD e, finalmente, levar a melhores resultados da terapia comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno de Tourette e outros transtornos de tiques persistentes afetam coletivamente cerca de 1% da população, causam sofrimento significativo e prejuízo funcional. Embora a terapia comportamental seja reconhecida como uma intervenção de primeira linha para o Transtorno de Tourette (TD), menos de 40% dos adultos com DT respondem a esse tratamento baseado em evidências. A tolerância limitada a impulsos premonitórios aversivos e estados afetivos que acompanham os tiques pode ser um fator provável que impede os resultados da terapia comportamental. Este estudo examina a relação entre a tolerância ao sofrimento e a inibição de tiques entre adultos com DT e investiga o mecanismo e o efeito do treinamento de habilidades terapêuticas para aumentar as habilidades de tolerância ao sofrimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os participantes serão elegíveis para participação se os seguintes critérios de inclusão forem atendidos:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • ter gravidade de tique moderada ou maior, conforme evidenciado por um YGTSS Total Tic Score maior que 14 (>9 para adultos apenas com tiques motores ou vocais)
  • exibir uma frequência de tiques de pelo menos um tique visível por minuto
  • ser fluente em inglês
  • ter uma pontuação total na escala de urgência premonitória total para tiques (PUTS) superior a 17 na Visita 2
  • ter uma pontuação total de DTS superior a 30 na Visita 2

Os critérios de exclusão para participantes incluem:

  • história de doença cardiovascular
  • história de desmaios ou convulsões
  • história de congelamento
  • corte aberto ou ferida na mão para ser imerso
  • fratura no membro a ser imerso
  • história do fenômeno de Reynaud
  • incapacidade de completar escalas de classificação
  • incapacidade de comparecer às visitas de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento
O treinamento de habilidades de tolerância ao sofrimento é uma intervenção multicomponente extraída de protocolos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de terceira onda.
Comportamental: Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento
Indivíduos com ST receberão treinamento em habilidades de tolerância ao sofrimento. O treinamento de habilidades terapêuticas consistirá em 4 sessões semanais de 1 hora. O treinamento de habilidades ocorrerá pessoalmente ou remotamente por meio de um software de videoconferência. As sessões se concentrarão na construção das habilidades de tolerância ao sofrimento dos participantes com estratégias extraídas da TCC de terceira onda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de tolerância ao sofrimento (DTS)
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento
A Escala de Tolerância ao Sofrimento é uma medida de autorrelato de 15 itens que mede a capacidade percebida de tolerar o sofrimento de uma estrutura multidimensional, incluindo tolerância, avaliação, absorção e regulação. Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 a 5 e, em seguida, somados. A pontuação varia de 15 a 75. Pontuações totais mais altas indicam maior dificuldade em tolerar o sofrimento.
Dentro de 1 semana após a conclusão do Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale Revisada (YGTSS)
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento
O YGTSS é uma entrevista semiestruturada avaliada por médicos que mede a gravidade dos sintomas de tique na semana anterior. É composto por 10 itens que avaliam diferentes dimensões da gravidade dos tiques para tiques motores e vocais, que são classificados em uma escala de 0 a 5. O YGTSS produz uma pontuação total de tiques (intervalo: 0-50), com classificações mais altas indicando maior gravidade de tiques.
Dentro de 1 semana após a conclusão do Treinamento de Habilidades de Tolerância ao Sofrimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Tourette Association of America

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00298541

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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