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Untersuchung der Stresstoleranz bei Erwachsenen mit Tourette-Syndrom

6. Juni 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Obwohl die Verhaltenstherapie als Erstbehandlung bei Tourette-Syndrom (TD) anerkannt ist, sprechen weniger als 40 % der Erwachsenen mit TD auf diese evidenzbasierte Behandlung an. Eine eingeschränkte Toleranz gegenüber aversiven Vorahnungsdrangen und affektiven Zuständen, die mit Tics einhergehen, kann ein wahrscheinlicher Faktor sein, der die Ergebnisse einer Verhaltenstherapie beeinträchtigt. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Stresstoleranz und Tic-Hemmung bei Erwachsenen mit TD und untersucht den Mechanismus und die Wirkung des Trainings therapeutischer Fähigkeiten zur Verbesserung der Stresstoleranzfähigkeiten. Die Ergebnisse werden den optimalen Ansatz zur Verbesserung der Belastungstoleranz bei Erwachsenen mit TD bestimmen und letztendlich zu besseren Ergebnissen der Verhaltenstherapie führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tourette-Syndrom und andere anhaltende Tic-Störungen betreffen zusammen etwa 1 % der Bevölkerung und verursachen erhebliche Beschwerden und funktionelle Beeinträchtigungen. Obwohl die Verhaltenstherapie als Erstbehandlung bei Tourette-Syndrom (TD) anerkannt ist, sprechen weniger als 40 % der Erwachsenen mit TD auf diese evidenzbasierte Behandlung an. Eine eingeschränkte Toleranz gegenüber aversiven Vorahnungsdrangen und affektiven Zuständen, die mit Tics einhergehen, kann ein wahrscheinlicher Faktor sein, der die Ergebnisse einer Verhaltenstherapie beeinträchtigt. Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Stresstoleranz und Tic-Hemmung bei Erwachsenen mit TD und untersucht den Mechanismus und die Wirkung des Trainings therapeutischer Fähigkeiten zur Verbesserung der Stresstoleranzfähigkeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilnehmer sind zur Teilnahme berechtigt, wenn die folgenden Einschlusskriterien erfüllt sind:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Sie haben eine mittlere Tic-Schwere oder mehr, was durch einen YGTSS-Gesamt-Tic-Score von mehr als 14 belegt wird (>9 nur für Erwachsene mit motorischen oder vokalen Tics).
  • eine Tic-Frequenz von mindestens einem sichtbaren Tic pro Minute aufweisen
  • fließend Englisch sprechen
  • bei Besuch 2 einen Gesamtscore auf der Gesamtskala für den prämonitorischen Drang nach Tics (PUTS) von mehr als 17 haben
  • bei Besuch 2 einen DTS-Gesamtwert von mehr als 30 haben

Zu den Ausschlusskriterien für Teilnehmer gehören:

  • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  • Geschichte von Erfrierungen
  • offene Schnittwunde oder Wunde an der Hand, die eingetaucht werden muss
  • Bruch der Extremität, die eingetaucht werden soll
  • Geschichte des Reynaud-Phänomens
  • Unfähigkeit, Bewertungsskalen auszufüllen
  • Unfähigkeit, an Studienbesuchen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Stresstoleranz
Das Training von Fähigkeiten zur Stresstoleranz ist eine mehrkomponentige Intervention, die auf Protokollen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) der dritten Welle basiert.
Verhalten: Training zur Stresstoleranz
Personen mit TS erhalten ein Training zur Stresstoleranz. Das Training der therapeutischen Fähigkeiten besteht aus 4 wöchentlichen einstündigen Sitzungen. Das Fertigkeitstraining findet entweder persönlich oder aus der Ferne über eine Videokonferenzsoftware statt. Der Schwerpunkt der Sitzungen liegt auf dem Ausbau der Stresstoleranzfähigkeiten der Teilnehmer mit Strategien aus der dritten Welle der kognitiven Verhaltenstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresstoleranzskala (DTS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Stresstoleranz-Trainings
Die Stresstoleranzskala ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die wahrgenommene Fähigkeit, Stress zu tolerieren, anhand eines mehrdimensionalen Rahmens misst, der Toleranz, Beurteilung, Absorption und Regulierung umfasst. Die Elemente werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet und dann summiert. Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 75. Höhere Gesamtwerte deuten auf größere Schwierigkeiten beim Ertragen von Stress hin.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Stresstoleranz-Trainings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Global Tic Severity Scale – überarbeitet (YGTSS)
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Stresstoleranz-Trainings
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes halbstrukturiertes Interview, das den Schweregrad der Tic-Symptome in der Vorwoche misst. Es besteht aus 10 Items, die verschiedene Dimensionen der Tic-Schwere für motorische und vokale Tics bewerten, die auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden. Das YGTSS ergibt einen Gesamt-Tic-Score (Bereich: 0–50), wobei höhere Bewertungen auf eine größere Tic-Schweregrad hinweisen.
Innerhalb einer Woche nach Abschluss des Stresstoleranz-Trainings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Tourette Association of America

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00298541

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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