Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání tolerance k úzkosti u dospělých s Tourettovým syndromem

6. června 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Ačkoli behaviorální terapie je uznávána jako intervence první volby pro Tourettovu poruchu (TD), méně než 40 % dospělých s TD reaguje na tuto léčbu založenou na důkazech. Omezená tolerance k averzivním varovným nutkáním a afektivním stavům, které doprovázejí tiky, může být jedním z pravděpodobných faktorů, které brání výsledkům behaviorální terapie. Tato studie zkoumá vztah mezi tolerancí k úzkosti a inhibicí tiků u dospělých s TD a zkoumá mechanismus a účinek nácviku terapeutických dovedností ke zvýšení schopností tolerance k úzkosti. Zjištění určí optimální přístup ke zvýšení tolerance stresu u dospělých s TD a nakonec povedou k lepším výsledkům behaviorální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tourettova porucha a další přetrvávající tikové poruchy společně postihují asi 1 % populace, způsobují značné potíže a funkční poruchy. Ačkoli behaviorální terapie je uznávána jako intervence první volby pro Tourettovu poruchu (TD), méně než 40 % dospělých s TD reaguje na tuto léčbu založenou na důkazech. Omezená tolerance k averzivním varovným nutkáním a afektivním stavům, které doprovázejí tiky, může být jedním z pravděpodobných faktorů, které brání výsledkům behaviorální terapie. Tato studie zkoumá vztah mezi tolerancí k úzkosti a inhibicí tiků u dospělých s TD a zkoumá mechanismus a účinek nácviku terapeutických dovedností ke zvýšení schopností tolerance k úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastníci budou způsobilí k účasti, pokud budou splněna následující kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • mají mírnou závažnost tiků nebo vyšší, jak dokládá celkové skóre tiků YGTSS vyšší než 14 (>9 pouze pro dospělé s motorickými nebo vokálními tiky)
  • vykazují frekvenci tiků alespoň jeden viditelný tik za minutu
  • mluvit plynně anglicky
  • mít celkové předzvěstné nutkání na stupnici tiků (PUTS) větší než 17 při návštěvě 2
  • mít celkové skóre DTS vyšší než 30 při návštěvě 2

Kritéria vyloučení účastníků zahrnují:

  • anamnéza kardiovaskulární poruchy
  • mdloby nebo záchvaty v anamnéze
  • historie omrzlin
  • otevřený řez nebo bolák na ruce, který má být ponořen
  • zlomenina končetiny, která má být ponořena
  • historie Reynaudova fenoménu
  • neschopnost vyplnit ratingové stupnice
  • nemožnost navštěvovat studijní pobyty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení dovedností tolerance k tísni
Trénink dovedností tolerance k tísni je vícesložková intervence čerpaná z protokolů třetí vlny kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Behaviorální: Školení dovedností tolerance k tísni
Jedinci s TS absolvují školení dovedností tolerance k tísni. Nácvik terapeutických dovedností se bude skládat ze 4 týdenních 1-hodinových sezení. Školení dovedností bude probíhat buď osobně, nebo vzdáleně prostřednictvím softwaru pro videokonference. Semináře se zaměří na budování dovedností účastníků distress tolerance pomocí strategií čerpaných z CBT třetí vlny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení školení dovedností tolerance k tísni
Škála tolerance k tísni je 15-položková sebehodnotící míra, která měří vnímanou schopnost tolerovat tíseň z vícerozměrného rámce, včetně tolerance, hodnocení, absorpce a regulace. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5 a poté jsou sečteny. Skóre se pohybuje od 15-75. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší potíže s tolerováním úzkosti.
Do 1 týdne po dokončení školení dovedností tolerance k tísni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení školení dovedností tolerance k tísni
YGTSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který měří závažnost tikových příznaků za předchozí týden. Skládá se z 10 položek, které hodnotí různé dimenze závažnosti tiků pro motorické a vokální tiky, které jsou hodnoceny na stupnici 0-5. YGTSS vytváří celkové skóre tiků (rozsah: 0-50), přičemž vyšší hodnocení značí větší závažnost tiků.
Do 1 týdne po dokončení školení dovedností tolerance k tísni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Tourette Association of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. McGuire, Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00298541

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit